SEMELCEF 1000 mg Tabletten für Hunde

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

CEFADROXIL MONOHYDRAT

Dostupné s:

Fatro S.p.A.

ATC kód:

QJ01DB05

INN (Mezinárodní Name):

CEFADROXIL MONOHYDRATE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2019-05-22

Informace pro uživatele

B. PACKUNGSBEILAGE
1
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION
SEMELCEF 1000 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEMELCEF 1000 mg Tabletten für Hunde
Cefadroxil (als Monohydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefadroxil 1000 mg (entsprechend Cefadroxil-Monohydrat 1050 mg).
Quadratische weißliche Tablette mit zwei Bruchkerben. Die Tablette
kann in zwei oder vier gleiche
Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung folgender Infektionen bei Hunden:
-
Haut- und Weichteilgewebeinfektionen (Pyodermie, Wunden, Abszesse)
verursacht durch
gegenüber Cefadroxil
_Staphylococcus _
spp. und
_Streptococcus _
spp.
-
Harnwegsinfektionen verursacht durch gegenüber Cefadroxil
empfindliche
_Staphylococcus _
spp.
_, Streptococcus _
spp
_., Proteus mirabilis, Escherichia coli _
und
_ Klebsiella _
spp.
Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch gegenüber Cefadroxil
empfindliche
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp., und
_Pasteurella multocida_
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile. Nicht anwenden bei
Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen, Chinchillas,
Pferden und
Wiederkäuern, wegen möglicher schwerwiegender gastrointestinaler
Störungen durch Überwucherung
mit z.B.
_ Clostridium_
spp..
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen
Cephalosporinen auftreten.
In sehr seltenen Fällen können Übelkeit, Erbrechen und/oder
Durchfall auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
2
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten

Charakteristika produktu

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ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEMELCEF 1000 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefadroxil
1000 mg
(entsprechend Cefadroxil-Monohydrat
1050 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Quadratische weißliche Tablette mit zwei Bruchkerben. Die Tablette
kann in zwei oder vier
gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Hund.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung folgender Infektionen bei Hunden:
-
Haut- und Weichteilgewebeinfektionen (Pyodermie, Wunden, Abszesse)
verursacht durch
gegenüber Cefadroxil empfindliche _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _spp.
-
Harnwegsinfektionen verursacht durch gegenüber Cefadroxil
empfindliche _Staphylococcus _
spp._, Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis, Escherichia coli _und_
Klebsiella _spp.
-
Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch gegenüber Cefadroxil
empfindliche
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., und _Pasteurella
multocida_.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern,
Wüstenrennmäusen,
Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, wegen möglicher
schwerwiegender gastrointestinaler
Störungen durch Überwucherung mit_ z.B. Clostridium_ spp..
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4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Pyodermie tritt in der Regel als sekundäre Erkrankung infolge einer
Grunderkrankung auf. Es
ist ratsam, die Grunderkrankung zu ermitteln, um sicherzustellen, dass
die richtige Behandlung
durchgeführt wird.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf ei