Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sandoz a/s - cetirizindihydrochlorid - oral opløsning - 1 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pierre fabre pharma norden ab - vinorelbintartrat - kapsler, bløde - 20 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

novartis healthcare a/s - carbamazepin - oral suspension - 20 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sandoz a/s - ondansetronhydrochloriddihydrat - oral opløsning - 0,8 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - ondansetronhydrochloriddihydrat - oral opløsning - 0,8 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerogivri er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk brystkræft (mbc):som monoterapi til behandling af de patienter, der har modtaget mindst to kemoterapi regimer til deres metastatisk sygdom. før kemoterapi skal have omfattet mindst en antracyklin og en taxane medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. hormon-receptor-positive patienter skal også have undladt hormonbehandling, medmindre patienter, der er uegnede til disse treatmentsin kombination med paclitaxel til behandling af patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og for hvem en antracyklin er ikke suitablein kombination med docetaxel til behandling af de patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk diseasein kombination med en aromatase inhibitor til behandling af postmenopausale patienter med hormon-receptor positiv mbc, der ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkræft ogivri er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv tidlig brystkræft (ebc):følgende kirurgi, kemoterapi (neoadjuverende eller adjuvans) og strålebehandling (hvis relevant)efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid, i kombination med paclitaxel eller docetaxelin kombination med adjuverende kemoterapi, der består af docetaxel og carboplatin. i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende ogivri terapi, for lokalt avanceret (herunder inflammatoriske sygdomme eller tumor > 2 cm i diameter. ogivri bør kun anvendes til patienter med metastatisk eller ebc, hvis tumorer har enten her2 overexpression eller her2-genet forstærkning, som bestemmes af en præcis og valideret analysen. metastatisk gastrisk cancerogivri i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil og cisplatin er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinom i maven eller gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående anti-cancer behandling for deres metastatisk sygdom. ogivri bør kun anvendes til patienter med metastatisk gastrisk kræft (mgc), hvis tumorer har her2 overexpression som defineret af ihc2+ og en bekræftende sish eller fisk resultat, eller ved en ihc 3+ resultat. præcise og validerede analyse metoder, der bør anvendes.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - irinotecanhydrochloridtrihydrat - koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 20 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - isotretinoin - kapsler, bløde - 10 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - isotretinoin - kapsler, bløde - 20 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

europharma.dk aps - aciclovir - oral suspension - 80 mg/ml