Alnok 1 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CETIRIZINDIHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-02-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALNOK 1 MG/ML - ORAL OPLØSNING
cetirizindihydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alnok
3.
Sådan skal du tage Alnok
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Alnok er cetirizindihydrochlorid.
Alnok er et lægemiddel mod allergi.
Kan anvendes af voksne og børn over 2 år:
- til lindring af næse- og øjensymptomer af sæsonbetinget og
helårs allergisk rhinitis.
- til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALNOK
TAG IKKE ALNOK:
- hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med
kreatininclearance
mindre end 10 ml/min);
- hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, over for
hydroxyzin eller piperazinderivater
(nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler) eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alnok.
Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du spørge din læge til råds;
om nødvendig

Produktets egenskaber

4. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALNOK, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21230
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alnok
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml oral opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml opløsning indeholder 450 mg sorbitol (opløsning på 70 %,
ikke krystalliserende),
1,35 mg methylparahydroxybenzoat, 0,15 mg propylparahydroxybenzoat og
50 mg
propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar og farveløs væske med banansmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alnok er indiceret til voksne og børn fra 2 år:
-
til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og
helårs allergisk rhinitis.
-
til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge over 12 år_
10 mg én gang daglig (10 ml oral opløsning (2 hele skefulde)).
_dk_hum_33420_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Pædiatrisk population_
Børn fra 2 til 6 år
2,5 mg to gange daglig (2,5 ml oral opløsning to gange daglig (en
halv skefuld to gange
daglig)).
Børn fra 6 til 12 år
5 mg to gange daglig (5 ml oral opløsning (en hel skefuld to gange
daglig)).
Ældre patienter
Data tyder ikke på at dosis behøver at justeres til ældre
patienter, forudsat at
nyrefunktionen er normal.
Nedsat nyrefunktion
Dosisintervallerne skal, i de tilfælde, hvor ingen anden behandling
kan anvendes, tilpasses
individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og
juster dosis som anvist.
For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne
patientens kreatinin-
clearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af
serumkreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel:
Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion:
GRUPPE
KREATININCLEARANCE
(ML/MIN)
DOSIS OG FREKVENS
Normal

80
10 mg en gang daglig
Mild
50 – 79
10 mg en gang daglig
Moderat
30 – 49
5 mg en gang daglig
Alvorlig
< 30
5 mg en g