Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombin iii-mangel - antitrombotiske midler - atryn er indiceret til profylakse af venøs tromboembolisme ved kirurgi hos patienter med medfødt antitrombinmangel. atryn gives normalt i forbindelse med heparin eller lavmolekylært heparin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - trogarzo, i kombination med andre antiretrovirale(s), er indiceret til behandling af voksne, der er smittet med multidrug resistente hiv-1 infektion, for hvem det ellers ikke er muligt at konstruere et undertrykkende regime antiviral.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastiske midler - mvasi i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk carcinom af tyktarmen eller endetarmen. mvasi i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information om human epidermal vækstfaktor receptor 2 (her2) status henvises til afsnit 5. mvasi, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og paclitaxel er indiceret til front-line behandling af voksne patienter med avanceret (international federation of gynækologi og obstetrik (figo) trin iii b, iii c og iv) epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og gemcitabin eller i kombination med carboplatin og paclitaxel, er indiceret til behandling af voksne patienter med første gentagelse af platin-følsomme epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor-målrettet agenter. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihemorrhagics - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - fibrinogen - pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning - 1,5 g

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - antivirale midler til systemisk anvendelse - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 og 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

warburton technology limited - kobbercarbonat, manganesecarbonat, natriumselenit, zinkoxid - injektionsvæske, opløsning - 60+10+15+5 mg/ml

Danmark - dansk - SEGES Landbrug & Fødevarer

biocontrol technologies, s.l. - trichoderma - vanddispergerbart pulver - 1000000000000 cfu/kg trichoderma asperellum t34

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosuppressiva - psoriasis arthritisotezla, alene eller i kombination med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit (psa) hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons eller som har været intolerant over for en forudgående dmard behandling. psoriasisotezla er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque psoriasis hos voksne patienter, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemisk terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva).