Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

alternova a/s - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 5 mikrogram/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

hospira uk limited - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 5 mikrogram/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vækst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indiceret til erstatningsterapi af endogent væksthormon hos voksne med barndom- eller voksenbegyndende væksthormonmangel (ghd). voksen-debut: patienter med ghd i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus-hypofyse-patologi og mindst et yderligere kendt mangel af et hypofysehormon, undtagen prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke et ghd. barndom-debut: i patienter med barndommen-debut isoleret ghd (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør udføres efter afslutningen af vækst, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (< -2 standard-afvigelse score (sds)), der kan anses for en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

alternova a/s - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 2 mikrogram/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

siegfried hameln services gmbh - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 5 mikrogram/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

mylan s.a.s. - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 2 mikrogram/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

mylan s.a.s. - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 5 mikrogram/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pharmathen s.a. - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 2 mikrogram/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pharmathen s.a. - paricalcitol - injektionsvæske, opløsning - 5 mikrogram/ml