Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - trelegy ellipta er angivet som en vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende β2-agonist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - antihemorrhagics - doptelet er indiceret til behandling af svær trombocytopeni hos voksne patienter med kronisk leversygdom, der er planlagt til at blive en invasiv procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptika, - epidyolex er indiceret til brug som supplerende behandling af anfald forbundet med lennox gastaut syndrom (lgs) eller dravet syndrom (ds), i forbindelse med clobazam, for patienter 2 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - medicin for obstruktiv sygdomme, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunate - malaria - antiprotozomidler - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af malaria agenter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - oftalmologiske - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenemnatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - treatmenttreatment af følgende infektioner, når der er forårsaget af bakterier er kendt eller meget sandsynligt, at være modtagelige for ertapenem og når parenteral behandling er nødvendig:intra-abdominale infektioner;community-erhvervet pneumoni;akutte gynækologiske infektioner;diabetiske fod infektioner i hud og blødt væv. preventioninvanz er angivet i voksne til forebyggelse af kirurgiske site infektion efter elektiv kolorektal kirurgi. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, infødte fejl - galde og lever terapi - cholic syre fgk er indiceret til behandling af medfødte fejl af primær galdesyre syntese, i spædbørn fra én måneds alder til kontinuerlig livslang behandling gennem voksenalderen, omfatter følgende enkelt enzym fejl:sterol-27-hydroxylase (fremlægger som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastiske midler - vemurafenib er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med braf-v600-mutations-positiv uopløselig eller metastatisk melanom.