Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitiniib (fosfaadina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastilised ained - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel polycythaemia vera, kes on resistentsed või sallimatu hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatatsept - graft rejection; kidney transplantation - immunosupressandid - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisorencia, koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kes vastas valesti, et eelmise ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards), sealhulgas metotreksaadi (mtx) või tuumori nekroosi faktori (tnf)-alfa inhibiitori. ravi väga aktiivse ja progresseeruva haigusega täiskasvanud reumatoidartriidiga patsientidel ei olnud varem ravitud metotreksaadi. vähendamine progresseerumise liigeskahjustusi ja parandamine, füüsilise funktsiooni on tõendatud jooksul kombineeritud ravi abatacept ja metotreksaadi. psoriaatilise arthritisorencia, üksi või koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit (psa) täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi, sh mtx on olnud ebapiisavad, ja kelle jaoks täiendav süsteemse ravi psoriaatilise naha kahjustused ei ole vajalik. polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise arthritisorencia koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi (pjia) pediaatrilised patsiendid 2-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon eelmise dmard ravi. orencia on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui ravi metotreksaadi on kohatu.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - reyataz'i kapsleid, koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud hiv-1 infektsiooniga täiskasvanutel raviks 6-aastastel ja vanematel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 pi mutatsioonid). valik reyataz kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu (vt lõigud 4. 4 ja 5. reyataz suukaudne pulber, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on esitatud koos muude viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilist patsienti vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 4. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid ( 4 pi mutatsioonid). valik reyataz kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu (vt lõigud 4. 4 ja 5.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosupressandid - crohni diseasestelara on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, kadunud vastuse, või olid sallimatu kas tavalise ravi või tnfa antagonist või on meditsiinilised vastunäidustused, et selline ravi. haavandiline colitisstelara on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi, kes on olnud ebapiisav vastust, kaotatud vastus, või olid sallimatu kas tavalise ravi või bioloogiline või on meditsiinilised vastunäidustused, et selline ravi. tahvel psoriasisstelara on näidustatud ravi mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanutel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemsete raviviiside, sh ciclosporin, metotreksaadi ja psoralen ultraviolett a. lastel tahvel psoriasisstelara on näidustatud ravi mõõduka kuni raske psoriaas, laste-ja noorukieas patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies. psoriaatilise arthritisstelara, üksi või koos metotreksaadi, on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele mitte-bioloogiline haigust moduleeriva reumavastased narkootikumide (dmard) ravi on olnud ebapiisav.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenaviiri kaltsium - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - telzir'i koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud human-immunodeficiency-virus-type-1-infected täiskasvanute, noorukite ja laste kuus aastat ja rohkem koos teiste retroviirusevastaste. aastal mõõdukat retroviirusevastast-kogenud täiskasvanud, telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri ei ole tõestatud, et olla nii tõhus kui lopinavir / ritonaviiri. ei ole võrdlevaid uuringuid on läbi viidud lastel või noorukitel. tugevalt pretreated patsientidel kasutada telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri, ei ole piisavalt uuritud. selles proteaas-inhibiitor-kogenud patsientidel, valik telzir peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja ravi ajalugu.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - retroviiruste vastane kombineeritud ravi inimese-immuunpuudulikkuse-viiruse (hiv-1) on näidustatud viracept-infektsiooniga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kolm aastat ja vanemad. selles proteaas-inhibiitori (pi)-kogenud patsientidel, valik nelfinaviiri peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja ravi ajalugu.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanertsept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiserelzi koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. erelzi saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. erelzi on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. etanertsepti, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x‑ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte‑radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte‑radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c‑reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reageerimine mitte‑steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett‑valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - artriit, reumatoidartriit - immunosupressandid - kevzara kombinatsioonis metotreksaadiga (mtx) on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kes reageerisid ebapiisavalt või kes ei talu ühe või enama haigust modifitseeriva anti reumaatiliste käsitlemine (hmr). kevzat võib mtx-ga talumatuse korral monoteraapiana anda või kui mtx-ravi ei sobi.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunosuppressants, tuumornekroosifaktor alfa (tnf-α) inhibiitorid