Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b-subenhet, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av vibrio cholerae serogrupp o1 hos vuxna och barn från 2 år som kommer att besöka endemiska / epidemiska områden. användning av dukoral ska bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till variationer i epidemiologi och risken att smittas av sjukdomar i olika geografiska områden och reser villkor. dukoral bör inte ersätta standard skyddsåtgärder. i händelse av diarré åtgärder för rehydrering bör väckas.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - grastofil är indicerat för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerhet och effekt av grastofil är liknande hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. grastofil är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpcs). i patienter, barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av grastofil är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. grastofil är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpligt.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronsyra - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - läkemedel för behandling av bensjukdomar - ibandronic acid är indicerat hos vuxna forprevention av skelett händelser (patologiska frakturer, ben komplikationer som kräver strålning eller operation) hos patienter med bröstcancer och benmetastaser. behandling av tumör inducerad hypercalcaemia med eller utan metastaser. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur (se avsnitt 5. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats effekt på brott på lårbenshalsen har inte fastställts.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - retinala sjukdomar - ögonsjukdomar - jetrea är indicerat hos vuxna för behandling av vitreomaculär traktion (vmt), inklusive när det är associerat med ett macularhål med en diameter som är mindre än eller lika med 400 mikron.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter:behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritonealdialys, behandling av allvarlig anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi). retacrit kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod-spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (fyra eller fler enheter blod för kvinnor eller fem eller fler enheter för män). retacrit kan användas för att minska exponeringen för allogen transfusion i vuxen icke-järn-brist patienter inför större elektiv ortopedisk kirurgi, med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hb 10-13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml).

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparinnatrium - venös tromboembolism - antitrombotiska medel - thorinane är indicerat för vuxna för: - profylax av venös tromboembolism, särskilt hos patienter som genomgår ortopedisk allmänna eller onkologiska kirurgi. - profylax av venös tromboembolism hos patienter som var sängliggande på grund av akuta sjukdomar, inklusive akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, svåra infektioner, liksom exacerbation av reumatiska sjukdomar som leder till körförbud för patienten (gäller för att styrka av 40 mg/0. 4 ml). - behandling av djup ventrombos (dvt), komplicerat eller okomplicerad med lungemboli. - behandling av instabil angina och icke q-våg hjärtinfarkt, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). - behandling av akut st-segmentet höjningsinfarkt (stemi) inklusive patienter som behandlas konservativt eller som senare kommer genomgår perkutan koronar angioplastik (gäller styrkan 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml och 100 mg/1 ml). - blodpropp-förebyggande i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys. förebyggande och behandling av olika sjukdomar relaterade till blodproppar hos vuxna.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic acid, zoledronic acid monohydrat - cancer; fractures, bone - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o. - bensydaminhydroklorid - munhålespray, lösning - 3 mg/ml - etanol, vattenfri hjälpämne; bensydaminhydroklorid 3 mg aktiv substans; metylparahydroxibensoat hjälpämne; glycerol hjälpämne