Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišična distrofija, duchenne - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - translarna je primerna za zdravljenje duchennova mišična distrofija, ki izhajajo iz nesmisel mutacije v dystrophin gena, v ambulantno bolnikih, starih 2 leti in več,. učinkovitost ni dokazana v ne-ambulantno bolnikov. prisotnost nesmisel mutacije v dystrophin gena je treba določiti s genetskega testiranja.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsije, delno - antiepileptics, - zonegran je označen kot:monotherapy pri zdravljenju delni epileptični napadi, z ali brez sekundarne posplošitev, pri odraslih z novo diagnosticirana epilepsija;adjunctive terapija pri zdravljenju delni epileptični napadi, z ali brez sekundarne posplošitev, pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih šest let in zgoraj.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - pri odraslih womenanovulation (vključno z sindrom policističnih jajčnikov) pri ženskah, ki so bili neodzivni na zdravljenje z clomifene citrat;spodbujanje multifollicular razvoj pri ženskah, ki opravljajo superovulation za oploditve z biomedicinsko tehnologij (art), kot je oploditev in vitro (ivf), gamete znotraj fallopian prenos in zygote znotraj fallopian prenos;ovaleap v povezavi z luteinising hormona (lh) priprava je priporočljivo za stimulacijo folikularni razvoj pri ženskah s hudimi lh in fsh pomanjkljivosti. v kliničnih preskušanjih teh bolnikov, ki so opredeljeni z endogeno serum vrednosti hormona lh < 1. 2 iu/l. pri odraslih menovaleap je primerna za stimulacijo spermatogenesis pri moških, ki imajo prirojene ali pridobljene hypogonadotropic hypogonadism s spremljajočimi humani horijev gonadotropin (hcg) terapija.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostični agenti - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. za in vivo diagnostiko gastroduodenal helicobacter pylori (h.. pylori) okužbe.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenak natrijev seskvihidrat - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologi - zdravljenje pooperacijskega očesnega vnetja po ekstrakciji katarakte pri odraslih.

Slovenien - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

norbrook laboratories limited -

Slovenien - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited -

Slovenien - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

warburton technology limited 36 fitzwilliam square dublin -

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskularna blokada - vsi drugi terapevtski izdelki - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.