Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - prášek pankreatu - exokrinní insuficience pankreatu - digestive, včetně enzymy - pankreatická substituční léčba při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými stavy (e. chronická pankreatitida, pankreatektomie nebo rakovina pankreatu). enzepi je indikována u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). iblias může být použit pro všechny věkové skupiny.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitant citrát - zažívací trakt a metabolismus - dogs; cats - tablety: pro prevenci nauze způsobené chemoterapií. pro prevenci zvracení způsobeného pohybovou nemoci. pro prevenci a léčbu zvracení ve spojení s přípravkem cerenia pro injekci a v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. Řešení pro injectiondogs:pro léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií. pro prevenci zvracení s výjimkou onemocnění způsobeného pohybovou nemoci. pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. pro prevenci perioperační nevolnosti a zvracení a zlepšení výtěžnosti z celkové anestezie po použití agonistu μ-opiátového receptoru morfin. kočky: k prevenci zvracení a snížení nevolnosti, s výjimkou toho, co je způsobeno pohybovou nemoci. pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednisolon - kortikosteroidy pro systémové použití, prostý, prednisolon, systémové hormonální přípravky kromě. pohlavních hormonů a inzulinu - koně - zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s recidivující obstrukcí dýchacích cest (rao) u koní v kombinaci s kontrolou prostředí.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - itrakonazol - antimykotika pro systémové použití, triazolové deriváty, itrakonazol - avian - pro léčbu invazivní aspergilózy a kandidózy u společníka ptáci,.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloxikam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. catsreduction pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších měkkých tkání, chirurgie. cattlefor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. pigsfor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. pro zmírnění pooperační bolesti spojené s menší měkkých tkání, operace jako je kastrace. pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - meloxikam - oxicams - dogs; cats; cattle; pigs; horses - dogsalleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických a měkkých tkání, chirurgie. catsreduction pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších měkkých tkání, chirurgie. cattlefor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků u skotu. pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. pigsfor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited  - meloxikam - muskuloskeletální systém - psi - zmírnění zánětu a bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch.