Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin - antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, endectocides, macrocyclische lactonen, - dogs; cats - katten en honden: behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. het product is drie weken na toediening ovicide. door een vermindering van de vlooienpopulatie zal maandelijkse behandeling van drachtige en melkgevende dieren ook helpen bij de preventie van vlooieninfestaties in het nest tot een leeftijd van zeven weken. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor dermatitis door vlooienallergie en door zijn ovicide en larvicide werking kan het helpen bij de bestrijding van bestaande milieuvlooienbesmettingen in gebieden waartoe het dier toegang heeft. preventie van hartwormziekte veroorzaakt door dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. stronghold kan veilig worden toegediend aan dieren die zijn geïnfecteerd met volwassen hartwormen, maar het wordt aanbevolen, in overeenstemming met goede veterinaire praktijk, dat alle dieren van zes maanden of ouder die in landen wonen waar een vector bestaat, moeten worden getest op bestaande volwassen hartworminfecties voordat medicatie starten met stronghold. het wordt ook aanbevolen dat honden periodiek worden getest op hartworminfecties bij volwassenen, als een integraal onderdeel van een preventieprotocol voor hartworm, zelfs als stronghold maandelijks wordt toegediend. dit product is niet effectief tegen volwassen d. immitis. behandeling van oormijt (otodectes cynotis). katten:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (felicola subrostratustreatment van de volwassen spoelwormen (toxocara cati)behandeling van volwassen intestinale hookworms (ancylostoma tubaeforme). honden:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (trichodectes canis)behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei)behandeling van volwassen intestinale spoelwormen (toxocara canis).

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - varkens circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, geïnactiveerd - immunologische - varkens (biggen) - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van drie weken tegen porciene circovirus type 2 (pcv2) reductie van de viral load in het bloed en de lymfoïde weefsels, en de laesies in de lymfoïde weefsels geassocieerd met pcv2 infectie, evenals het verminderen van klinische symptomen - met inbegrip van het verlies van de dagelijkse gewichtstoename, en sterfte geassocieerd met post-weaning multisystemic wasting syndrome).

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - cabergoline - prolactine-remmers, urogenitaal systeem en geslachtshormonen, andere gynecologicals - voor gebruik in de kudde management programma van melkkoeien als een steun in de abrupte drogen uit door het verminderen van de productie van melk voor:het verminderen van melk lekkage op te drogen;het risico van nieuwe intramammary infecties tijdens de droge periode;het verminderen van ongemak.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotische middelen - kengrexal, samen met acetylsalicylzuur (asa), beheerd is geïndiceerd voor de vermindering van trombotische cardiovasculaire gebeurtenissen bij volwassen patiënten met coronaire hartziekte ondergaan percutane coronaire interventie (pci) die niet hebben ontvangen van een mondelinge p2y12-remmer voorafgaand aan de pci-procedure en in wie orale therapie met p2y12-remmers is niet haalbaar of wenselijk.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisremsima, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van tekenen en symptomen evenals de verbetering van de fysieke functie in:volwassen patiënten met een actieve ziekte wanneer de respons op disease‑modifying antirheumatic drugs (dmards), inclusief methotrexaat, ontoereikend geweest;volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld werden met methotrexaat of andere dmard ' s. in deze patiëntenpopulaties, een verlaging van het tarief van de progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray, is aangetoond. volwassenen de ziekte van crohn diseaseremsima is geïndiceerd voor:de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en / of een immunosuppressivum, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën;de behandeling van fistulising, actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate therapie met een conventionele behandeling (met inbegrip van antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). pediatrische de ziekte van crohn diseaseremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapie met inbegrip van een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie; of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. infliximab is onderzocht alleen in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. colitis colitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6‑mercaptopurine (6‑mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische colitis colitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die een ontoereikende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6‑mp of aza, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. spondylitis spondylitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. psoriatica arthritisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. remsima moet worden toegediend:in combinatie met methotrexaat;of alleen bij patiënten die intolerantie voor methotrexaat of voor wie methotrexaat is gecontraïndiceerd. infliximab is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. psoriasisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-a (puva).

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)simponi, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. simponi, in combinatie met mtx, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. voor informatie over de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis indicatie, zie de simponi 50 mg spk. artritis psoriatica (psa)simponi, alleen of in combinatie met mtx, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. simponi is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. niet radiografische axiale spondyloarthritis (nr axiale spa)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige, actieve, niet radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). colitis ulcerosa (uc)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis (pjia)simponi in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. reumatoïde artritis (ra)simponi, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. simponi, in combinatie met mtx, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis (pjia)simponi in combinatie met mtx is geïndiceerd voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. artritis psoriatica (psa)simponi, alleen of in combinatie met mtx, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. simponi is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. niet radiografische axiale spondyloarthritis (nr axiale spa)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige, actieve, niet radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). colitis ulcerosa (uc)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelaat - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen om het risico op vertebrale en heupfracturen te verminderen. behandeling van ernstige osteoporose bij volwassen mannen een verhoogd risico op een fractuur. het besluit voor te schrijven strontium strontiumranelaat dient te worden gebaseerd op een beoordeling van de individuele patiënt algemene risico ' s.