Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol (acetate), mometasone furoate - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - maintenance treatment of asthma in adults whose disease is not adequately controlled.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - Будезонид / Формотерол Тева Фарма Б.. е показан само при възрастни на 18 и повече години. asthmabudesonide/Формотерола Тева Фармацевтични Б. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - Радиоюклидно изображение - Откриване на тумори, диагностика радиофармпрепаратов - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. lymphoseek меченных радиоактивни изотопи е предназначен за откриване и интраоперационной визуализация на кучета-пазачи на лимфните възли, дренирующих първоначална тумор при възрастни пациенти с рак на гърдата, меланом, или преведено на плоскоклетъчен карцином на устната кухина. Външна визуализация и интраоперационной оценка може да се извърши с помощта на устройства за откриване на гама .

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - иматиниба мезилат - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Антинеопластични средства - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив, не трябва да получават помощните терапия. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - budesonide / formoterol teva е показан само при възрастни на 18-годишна възраст. asthmabudesonide/формотерола Тева е посочено в редовното лечение на астма, където използването на комбинации (ингаляционных кортикостероид и дълго действащ β2 адренорецепторите) доста уместно:при пациенти не се контролира адекватно ингаляционными с кортикостероиди и "необходимо" ингаляционных страните извън еврозоната β2 адреномиметиков. Орин пациенти вече са адекватно контролирани в двата ингаляционных кортикостероид и дълго действащ β2 адреномиметиков. copdsymptomatic лечение на пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест (ОФВ1 < 50%, прогнозира нормално) и многократни решетка, които имат значителни симптоми, въпреки редовна терапия с длинн-действа наречени бронходилататори.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Антинеопластични средства - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Ефект Гливека за изхода на трансплантацията на костен мозък все още не е определен. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да получават помощните терапия; лечение на възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и / или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. При възрастни и педиатрични пациенти, на ефективността на Гливек се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+ all, миелодиспластичен синдром / МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС / човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельными и / или метастатическими Гист и dfsp и на безрецидивную преживяемост при помощните същността на. Опит Гливек при пациенти с миелодиспластичен синдром / МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен (виж раздел 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - Не повече от три от следните пречистена, инактивированная крака и уста болест щамове на вируса: О1 Маниса ≥ 6 pd50*; О1 БФС ≥ 6 pd50*; оа Тайван 3/97 ≥ 6 pd50*; А22 Ирак ≥ 6 pd50*; А24 Крузейро ≥ 6 pd50*; Турция 14/98 ≥ 6 pd50*; Азия-1 Шамир ≥ 6 pd50*; sat2 Саудитска Арабия ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% защитен прием на размножаване, както е описано по философия евро. 0063 петков. - Имунологични - pigs; cattle; sheep - Активна имунизация на едър рогат добитък, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за намаляване на клиничните признаци.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - Ваксини - infanrix penta е показан за първична и бустер ваксинация на кърмачета срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит В и полиомиелит.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens тип-А алфа токсоид - Имунологични за аве - Пиле - За активната имунизация на пилета, за да се осигури пасивна имунизация срещу некротичен ентерит към тяхното потомство, по време на периода на снасяне. За да се намали нивото на смъртността и честотата и тежестта на лезиите, причинени от Клостридиум-филтри-тип-А-индуцирана некротический ентерит. Ефикасността е доказана чрез предизвикване на пилета приблизително три седмици след излюпването. Началото на пасивния трансфер на имунитет: 6 седмици след приключване на ваксинационната процедура. Продължителност на пасивното прехвърляне на имунитета: 51 седмици след приключване на процедурата за ваксиниране.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - инактивирана цяла клетъчна суспензия от ornithobacterium rhinotracheale серотип А, щам В3263 / 91 - Имунологични за аве - Пиле - За пасивна имунизация на бройлери, индуцирана от активна имунизация на женски бройлери за намаляване на инфекцията с ornithobacterium rhinotracheale серотип А, когато този агент е включен. В полеви условия пасивният имунитет се предава по време на лежеше на 43 седмици след последната ваксинация на бройлери животновъди, в резултат на което Продължителността на пасивен имунитет при пилета-бройлери не по-малко от 14 дни след излюпването,.