Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 바이알-0.5ml - 바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/4897/2022 ivr-238(h1n1)]/purified influenza virus antigen a type(split virion, inactivated)[a/darwin/9/2021, san-010(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/california/12/2015, nymc bx-59b]/purified influenza virus antigen b type(split virion, inactivated)[b/austria/1359417/2021, bvr-26] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물(12수화물), 1회용 주사침(25g, 5/8인치(0.5x16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수 - [631]백신류 - 만 3세 이상의 소아·청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-0.5밀리리터 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간의 백탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 이 약 1 밀리리터 중 - 이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)엘지화학 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5ml - 1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 nymc bx-69a],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지/1프리필드시린지 (0.25ml) 중-0.25ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류