Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Środki przeciwnowotworowe - kapsułki hycamtin są wskazane jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuc (sclc), u których ponowne leczenie schematem pierwszego rzutu nie jest uważane za odpowiednie. topotecan jest wskazany w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jajnika po niepowodzeniu pierwszej linii lub późniejszej terapii. kapsułki hycamtin są wskazane jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuc (sclc), u których ponowne leczenie schematem pierwszego rzutu nie jest uważane za odpowiednie.

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

takeda pharma sp. z o.o. - białko osocza ludzkiego - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 2500 j. (2500 j. feiba)

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabektedyna - ovarian neoplasms; sarcoma - Środki przeciwnowotworowe - yondelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, po niepowodzeniu antracyklin i ifosfamidu, lub którzy nie nadają się do przyjmowania tych leków. dane dotyczące skuteczności opierają się głównie na pacjentach z mięsakiem liposiarczanowym i mięsakami gładkokomórkowymi. Йонделис w połączeniu z pegylowany липосомальным doksorubicyną (plis) jest wskazany do leczenia pacjentów z nawracającym platynowo-wrażliwy na raka jajnika .

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efawirenz - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat stocrin jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności-wirus-1 (hiv-1). Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia hiv, a mianowicie u pacjentów z poziomem cd4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (pi)-zawierający schematów. chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z ip nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania pi na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Стокрин.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - chlorowodorek rilpiwiryny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - edurant, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, jest wskazany do leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (hiv‑1) u u treatment‑naïve antyretrowirusowe 12 lat i starszych z mianem ≤ 100 000 hiv‑1 kopii/ml rna. jak z innymi антиретровирусными lekami, генотипическое testowanie oporu należy kierować się przy użyciu edurant.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtrycytabina - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - emtriva jest wskazana w leczeniu dorosłych i dzieci zakażonych hiv-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. symbol ten opiera się na badaniach w leczeniu naiwnych pacjentów i leczenia pacjentów ze stabilną вирусологическим kontrolą. nie ma doświadczenia z użytkowania Эмтрива u pacjentów, którzy nie są w stanie ich aktualnego trybu lub пропустившие kilka schematów. przy wyborze nowego trybu dla pacjentów, którzy nie są leki antyretrowirusowe, staranne badanie powinno być podane do modelu mutacji związanych z różnymi lekami i historia leczenia danego pacjenta. tam, gdzie to możliwe, badania odporności może być właściwe.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - cukrzyca - leki stosowane w cukrzycy - hydrauliczne jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 notadequately kontrolowany z jamy ustnej antidiabetic środkami i wymagających leczenia insuliną. hydrauliczne również wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą 1-go rodzaju, oprócz długim lub pośredni działania podskórnego podawania insuliny, dla których potencjalne korzyści ofadding wdychanego insuliny przewyższają potencjalne problemy bezpieczeństwa (patrz punkt 4.