Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - srdeČnÍ terapie - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris pectorisivabradine je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u ischemické choroby srdeční dospělí s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvenci ≥ 70 tepů za minutu. ivabradin je indikován:u dospělých schopni tolerovat nebo s kontraindikací pro použití beta-blockersor v kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální beta-blokátoru. léčba chronického srdečního failureivabradine je indikován u chronického srdečního selhání nyha ii až iv. třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů za minutu, v kombinaci s standardní terapie, včetně beta-blokátory, nebo když se beta-blokátory jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - kobimetinib hemifumarát - melanom - antineoplastická činidla - cotellic je indikován k použití v kombinaci s vemurafenibem pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací v600 genu braf.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonazol - aspergilóza - cresemba je indikován u dospělých k léčbě:invazivní aspergillosismucormycosis u pacientů, u nichž amfotericin b je inappropriateconsideration by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antimykotik.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (hct), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek daklinza je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě infekce chronické hepatitidy c viru (hcv) u dospělých (viz body 4. 2, 4. 4 a 5. pro hcv genotyp konkrétní činnosti, viz bod 4. 4 a 5.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - infekce clostridium - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - dificlir potahované tablety je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů s tělesnou hmotností alespoň 12. 5 kg. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek. dificlir granule pro přípravu perorální suspenze je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů od narození do < 18 let věku. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel winthrop v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel winthrop v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel winthrop monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel winthrop v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel winthrop v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel winthrop v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel winthrop v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormonálně refrakterním metastatickým karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel winthrop v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hydrochlorid - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - edurant, v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky, indikována k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (hiv‑1) infekce u pacientů antiretrovirové treatment‑naïve 12 let a starších s virovou náloží ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopií/ml. stejně jako u jiných antiretrovirových léčivých přípravků, genotypové testování rezistence by se měla řídit používání přípravku edurant.