Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - urineblaas, overactief - urologica - symptomatische behandeling van urgentie. verhoogde micturition frequentie en / of urgency incontinentie kan optreden bij volwassen patiënten met een overactieve-blaas syndroom.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - xospata is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (aml) met een flt3-mutatie.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastische middelen - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - solifenacinesuccinaat 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; solifenacine 0,75 mg/ml - suspensie voor oraal gebruik - acesulfaam kalium (e 950) ; benzoËzuur (e 210) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; carbomeer (type unknown) ; macrogolstearaat, type i ; methylcellulose (e 461) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumhydroxide (e 524) ; natuurlijk sinaasappelaroma ; polacriline kalium ; polysorbaat 65 (e 436) ; propyleenglycol (e 1520) 20 mg/ml ; propyleenglycol (e 1520) ; propylparahydroxybenzoaat ; simeticon ; simeticon emulsie ; sorbinezuur (e 200) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415) ; xylitol (e 967) ; zwavelzuur (e 513), acesulfaam kalium (e 950) ; benzoËzuur (e 210) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; carbomeer (type unknown) ; macrogolstearaat, type i ; methylcellulose (e 461) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumhydroxide (e 524) ; natuurlijk sinaasappelaroma ; polacriline kalium ; polysorbaat 65 (e 436) ; propyleenglycol (e 1520) 20 mg/ml ; propyleenglycol (e 1520) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; simeticon ; simeticon emulsie ; sorbinezuur (e 200) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415) ; xylitol (e 967) ; zwavelzuur (e 513), acesulfaam kalium (e 950) ; benzoËzuur (e 210) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; carbomeer (type unknown) ; macrogolstearaat, type i ; methylcellulose (e 461) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumhydroxide (e 524) ; natuurlijk sinaasappelaroma ; polacriline kalium ; polysorbaat 65 (e 436) ; propyleenglycol (e 1520) ; propyleenglycol (e 1520) 20 mg/ml ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; si - solifenacin

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - graft rejection - immunosuppressiva - profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassen nier- of leverallotransplantaatontvangers. behandeling van allograft afwijzing die resistent zijn tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen patiënten.

Belgien - hollandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astellas pharma bv-srl - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - filmomhulde tablet met verlengde afgifte - 0,4 mg - tamsulosinehydrochloride 0.4 mg - tamsulosin

Belgien - hollandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astellas pharma bv-srl - solifenacinesuccinaat 5 mg - filmomhulde tablet - 5 mg - solifenacinesuccinaat 5 mg - solifenacin