Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastiske midler - mvasi i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk karsinom i tykktarmen eller rektum. mvasi i kombinasjon med paclitaxel er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft. for ytterligere informasjon om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status, se avsnitt 5. mvasi, i tillegg til platinum-basert kjemoterapi, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, i kombinasjon med carboplatin og paclitaxel er indikert for front-linje behandling av voksne pasienter med avansert (international federation of gynekologi og obstetrikk (figo) stadier iiib, iiic og iv) epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft. mvasi, i kombinasjon med carboplatin og gemcitabine eller i kombinasjon med carboplatin og paclitaxel, er indisert for behandling av voksne pasienter med første tilbakefall av platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som ikke har fått før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor-målrettet agenter. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, i kombinasjon med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan hos pasienter som ikke får platinum terapi, er indisert for behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende, eller metastatisk karsinom i cervix.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihemoragika - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - antivirale midler til systemisk bruk - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 og 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

therakos europe ltd - metoksalen - oppløsning til blodfraksjonsmodifisering - 20 mikrog/ ml

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipid metabolisme, medfødt feil - andre alimentary tract and metabolism products, - kanuma er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi (ert) hos pasienter i alle aldre med lysosomal syre lipase (lal) mangel.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypofosfatasi - andre alimentary tract and metabolism products, - strensiq er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi hos pasienter med hypofosfatasi ved barn som er i stand til å behandle bein manifestasjoner av sykdommen.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i det kvinnelige:fertavid er angitt for behandling av kvinnelig infertilitet i følgende kliniske situasjoner:anovulation (inkludert polycystisk ovarian sykdom, pcod) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citratecontrolled ovarian hyperrealistiske stimulering for å påvirke utviklingen av flere follikler i medisinsk assistert befruktning programmer [e. in vitro-fertilisering/embryo transfer (ivf/et), gamete intra-fallopian transfer (gift) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (icsi). i den mannlige:mangelfull spermatogenese på grunn av hypogonadotrop hypogonadisme.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i det kvinnelige:puregon er angitt for behandling av kvinnelig infertilitet i følgende kliniske situasjoner:anovulation (inkludert polycystisk ovarie syndrom, pcos) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citrate;kontrollert ovarian hyperrealistiske stimulering for å påvirke utviklingen av flere follikler i medisinsk assistert befruktning-programmer (e. in-vitro-fertilisering / embryo transfer (ivf/et), gamete egglederen transfer (gift) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (icsi)). i den mannlige:mangelfull spermatogenese på grunn av hypogonadotrop hypogonadisme.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - legemidler til behandling av bein sykdommer - opgenra er indisert for posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne pasienter med spondylolistese hvor autograft har mislyktes eller er kontraindisert.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratorisk syncytialvirusinfeksjoner - vaksiner - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.