Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nilemdo on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, ja 4. 4) tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - kladribiini - leukemia, karvainen solu - antineoplastiset aineet - litak on tarkoitettu karvasoluleukemian hoitoon.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantiinihydrokloridia - alzheimerin tauti - muut dementia-lääkkeet - alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glulisinsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - aikuisten, nuorten ja lasten hoito, joka on kuusi vuotta tai vanhempi diabetes mellituksessa, jossa tarvitaan insuliinia.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolaattimofetiili - graft hylkääminen - immunosuppressantit - cellcept on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä ciclosporin ja kortikosteroideja akuutti hylkimisreaktion potilaille, jotka saavat allogeenisten munuaisten, sydämen tai maksan elinsiirrot ennaltaehkäisyyn.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumaraatti - melanooma - antineoplastiset aineet - cotellic on merkitty käytettäväksi yhdessä vemurafenib hoito aikuispotilailla, joilla on leikkaushoitoon tai metastasoituneen melanooman geenien molekyylitestauksella v600 mutaatio.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib-hydrokloridia - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - alecensa monoterapiana on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuispotilailla, anaplastinen lymfooma kinaasi (alk)-positiivinen pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc). alecensa monoterapiana on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on alk‑positiivinen, edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä aiemmin käsitelty crizotinib.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - tabletit ja suun kautta suspensionviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 50 - ja 100 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan nuorille ja lapsille kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 400 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin.