Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ciclosporina
Novartis Pharma Stein AG.
L04AA01
Ciclosporina
50 mg
Concentrado para infusión IV
Novartis Pharma Stein AG.
Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
Cancelado
2019-05-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SANDIMMUN® (Ciclosporina) FORMA FARMACÉUTICA: Concentrado para infusión IV FORTALEZA: 50 mg/mL _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NOVARTIS PHARMA A.G., Basilea, Suiza. FABRICANTE, PAÍS: NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Suiza. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 047-19D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de mayo de 2019 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ciclosporina 50,0 mg Etanol 94% 347,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Trasplante de órgano sólido Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de riñón, hígado, corazón, corazón- pulmón combinado, pulmón o páncreas. Tratamiento del rechazo del injerto en pacientes que anteriormente recibían otros inmunodepresores. Trasplante de médula ósea Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de médula ósea. Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped (EICH). Otras indicaciones distintas del trasplante Uveítis endógena Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza la visión, de etiología no infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha provocado reacciones adversas inaceptables. Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios repetidos que afectan la retina. Síndrome nefrótico Síndrome nefrótico corticodependiente o corticorresistente en adultos y niños, causado por enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos, glomerulosclerosis focal o segmentaria, o glomerulonefritis membranosa. Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones, así como para preservar la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite retirarlos. Artritis reumatoide Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave. Soriasis Tratamiento de la psoriasis grav Læs hele dokumentet