Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
granisetron
Kyowa Kirin Holdings B.V.
A04AA02
granisetron
Anti-emetiċi u anti-nawżjanti, , Serotonin (5HT3) antagonisti
Vomiting; Cancer
Prevenzjoni ta 'nawżja u remettar f'pazjenti li qed jirċievu kimoterapija moderata jew ħafna emetogenika, bi jew mingħajr cisplatin, sa ħames ijiem konsekuttivi. Sancuso tista'tintuża fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-ewwel kors ta ' kimoterapija jew f'pazjenti li qabel kienu rċivew il-kimoterapija.
Revision: 14
Awtorizzat
2012-04-20
20 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 21 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT SANCUSO 3.1 MG /24 SIEGĦA GARŻA LI TIPPROVDI MEDIĊINA LI TGĦADDI MINN ĠOL-ĠILDA granisetron AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu SANCUSO u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża SANCUSO 3 Kif għandek tuża SANCUSO 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen SANCUSO 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU SANCUSO U GĦALXIEX JINTUŻA Is-sustanza attiva f’SANCUSO hi granisetron. SANCUSO li jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini msejħa antiemetiċi u antinawsejanti. SANCUSO hi garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda li tintuża għal prevenzjoni tad- dardir u rimettar f’persuni adulti li jkunu qed jirċievu kura bil-kimoterapija (mediċini għall-kura tal- kanċer) li ddum minn 3 sa 5 ijiem u li jkollhom diffikultà biex jibilgħu il-pilloli (pereżempju minħabba uġigħ, nixfa jew infjammazzjoni tal-ħalq jew tal-gerżuma). Għandek tkellem tabib jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tħossok agħar wara l-ewwel jum tal- kimoterapija. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA SANCUSO TUŻAX SANCUSO: - jekk inti allerġiku għal granisetron jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6). - jekk inti allerġiku għal kwalunkwe sustanzi oħra kontra d-dardir li l-isem tagħhom jispiċċa b“setron”, eż. ondansetron. TWISSIJIET U Læs hele dokumentet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI SANCUSO 3.1 mg /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull garża ta’ 52 ċm 2 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda fiha 34.3 mg ta’ granisetron, li terħi 3.1 mg ta’ granisetron kull 24 siegħa. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda, irqiqa, transluċida, tat-tip matriċi, b’forma rettangolari u b’kantunieri jagħtu fit-tond. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda SANCUSO hi indikata f’persuni adulti għall- prevenzjoni ta’ dardir u rimettar assoċjati ma’ kimoterapija moderatament emetoġenika jew emetoġenika ħafna, għal tul ta’ żmien ippjanat ta’ 3 sa 5 ijiem konsekuttivi, fejn l-għoti antiemetiku orali jiġi kkumplikat minn fatturi li jkun diffiċli biex wieħed jibla’(ara sezzjoni 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti_ Applika garża waħda li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 24 sa 48 siegħa qabel il- kimoterapija, kif ikun xieraq. Minħabba żieda gradwali fil-livelli fil-plażma ta’ granisetron wara l-applikazzjoni tal-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda, bidu aktar bil-mod tal-effikaċja meta mqabbel ma’ granisetron 2 mg orali jista’ jiġi osservat fil-bidu tal-kimoterapija; il-garża għandha tiġi applikata 24-48 siegħa qabel il-kimoterapija. Il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda għandha titneħħa mill-inqas 24 siegħa wara li tispiċċa l-kimoterapija. Il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda tista’ tintlibes sa sebat ijiem skont it-tul ta’ żmien tal-kors tal-kimoterapija. Wara monitoraġġ ematoloġiku ta’ rutina, il-garża li Læs hele dokumentet