Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desogestrel
Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.
G03AC09
Desogestrel
0.075 mg
Comprimido revestido por película
Desogestrel 0.075 mg
Via oral
Blister 84 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
desogestrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5685441 CNPEM: 50018884 CHNM: 10050927 Não Comercializado
Autorizado
2016-06-30
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Salimette 75 microgramas comprimidos revestidos por película Desogestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Salimette e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Salimette 3. Como tomar Salimette 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Salimette 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Salimette e para que é utilizado Salimette é utilizada para prevenir a gravidez. Salimette contém uma pequena quantidade de um tipo de hormonas sexuais femininas, o progestagénio desogestrel. Por esta razão, Salimette é denominada pílula só com progestagénio (POP). Contrariamente à pílula combinada, a POP não contém nenhuma hormona estrogénica associada ao progestagénio. A maioria das POP funciona primariamente através do impedimento da entrada das células de esperma no útero, mas nem sempre impedem a ovulação, que é a ação primária das pílulas combinadas. Salimette é diferente da maioria das POPs por ter uma dose que na maioria dos casos é suficientemente elevada para impedir que ocorra ovulação. Por este motivo, Salimette oferece uma elevada eficácia contracetiva. $3529$'2(0 ,1)$50(' Em contraste com as pílulas combinadas, Salimette pode ser usado por mulheres que não toleram os estrogénios e por mulheres a amamentar. Uma desvantagem é q Læs hele dokumentet
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERISTÍCAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Salimette 75 microgramas comprimidos revestidos por película. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 microgramas de desogestrel. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém aproximadamente 67,25 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido é branco, redondo, biconvexo e com, aproximadamente, 6 mm de diâmetro. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para se atingir eficácia contracetiva, Salimette deve ser utilizado como indicado (ver “Como tomar Salimette” e “Como iniciar Salimette”). Populações Especiais Compromisso Renal Não foram efetuados estudos clínicos em utilizadoras com compromisso renal. Compromisso Hepático Não foram efetuados estudos clínicos em utilizadoras com insuficiência hepática. Uma vez que o metabolismo de hormonas esteroides pode ser comprometido em utilizadoras com doença hepática grave, o uso de Salimette nestas mulheres não é indicado enquanto os valores da função hepática não tiverem voltado ao normal (ver secção 4.3). $3529$'2(0 ,1)$50(' População pediátrica A segurança e eficácia de Salimette em adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Uso oral. Como tomar Salimette Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, à mesma hora, de modo a que o intervalo entre dois comprimidos seja sempre de 24 horas. Deve-se tomar o primeiro comprimido no primeiro dia da hemorragia menstrual. A seguir, deve ser tomado continuamente um comprimido por dia, independentemente de qualquer possível hemorragia. É iniciado um novo blister exatamente no dia a seguir a terminar o anterior. Como iniciar Salimette Sem uso pré Læs hele dokumentet