Roxithromycine EG 150 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Roxithromycine 150 mg

Tilgængelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

J01FA06

INN (International Name):

Roxithromycin

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Roxithromycine 150 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Roxithromycin

Produkt oversigt:

CTI-code: 231506-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005985 - CNK-code: 2058626 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-05 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 231506-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2002-01-28

Indlægsseddel

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROXITHROMYCINE EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
roxithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Roxithromycine EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Roxithromycine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Roxithromycine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Roxithromycine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROXITHROMYCINE EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Roxithromycine EG filmomhulde tabletten bevatten het werkzaam
bestanddeel roxithromycine.
Roxithromycine behoort tot de geneesmiddelengroep die
macrolideantibiotica worden genoemd. Dit
zijn geneesmiddelen die gebruikt worden om door bacteriën
veroorzaakte infecties te bestrijden.
Roxithromycine EG wordt gebruikt voor:

de behandeling van bacteriële infecties van de luchtwegen, zoals:

sommige types van ernstige longontsteking (pneumonie) die in de
gemeenschap werd
opgelopen (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie)

de behandeling van urineweginfecties veroorzaakt door een bepaalde
bacterie

de behandeling van de volgende ziekten bij personen die geen
bètalactamantibiotica mogen
nemen:

infectie/ontsteking van de amandelen (tonsillitis)

infectie/ontsteking van de keel (faryngitis)

plotse infectie van het middenoor (acute otitis media)

door een bacterie veroorzaakte infecties van de h

Produktets egenskaber

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Roxithromycine EG 150 mg filmomhulde tabletten
2. K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 150 mg roxithromycine.
Hulpstoffen met bekend effect: Een filmomhulde tablet bevat 1,8 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. F
ARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tablet.
Een ronde, witte, biconvexe, filmomhulde tablet.
4. K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Roxithromycine
EG
is
geïndiceerd
voor
de
behandeling
van
infecties
veroorzaakt
door
roxithromycinegevoelige micro-organismen. Deze infecties betreffen
onder meer:
_Luchtweginfecties:_
in de leefomgeving verworven longontsteking, in het bijzonder
longontsteking
veroorzaakt door
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittaci (ornithose) of Chlamydophila_
_pneumoniae_
(TWAR). Tonsillitis, faryngitis en acute otitis media bij patiënten
met een overgevoeligheid
voor bètalactamantibiotica, of wanneer een dergelijke behandeling om
andere redenen niet geschikt wordt
geacht.
Urogenitale infecties
_ _
veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_
.
_Huidinfecties en infecties van de weke delen_
, bijvoorbeeld furunculose, pyodermie, impetigo, erysipelas
bij patiënten met een overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica,
of wanneer een dergelijke behandeling
om andere redenen niet geschikt wordt geacht.
Er moet rekening worden gehouden met officiële / nationale
richtlijnen ten aanzien van antibacteriële
resistentie en het juiste gebruik en voorschrijfgedrag inzake
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
De tablet moet ten minste 15 minuten vóór de maaltijd worden
ingenomen om een maximale absorptie te
verzekeren.
De normale dosering is 150 mg tweemaal daags (om de 12 uur).
Patiënten met longontsteking kunnen behandeld worden met 300 mg
eenmaal per dag.
_Nierinsufficiëntie:_
1/13
Samenvatting van de productkenmerken
Bij patiënten met nierinsufficiënti