Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL; 1608 PANENSKÝ OLIVOVÝ OLEJ
ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry Array
V11
3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL; 1608 PANENSKÝ OLIVOVÝ OLEJ
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0092086 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
INFORMACE PRO NEMOCNÉHO, ČTĚTE POZORNĚ! ROWATINEX PERORÁLNÍ KAPKY ROZTOK DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE: Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Irsko SLOŽENÍ: 100 g roztoku obsahuje: Léčivé látky Pinenum 24,8 g Pinenum ß 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum 3,0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum 4,0 g Pomocné látky: Panenský olivový olej 1 ml roztoku odpovídá 26 kapkám INDIKAČNÍ SKUPINA: Antiseptika, desinficiencia CHARAKTERISTIKA: ROWATINEX zvyšuje vylučování moče, zmírňuje křeče močových cest a umožňuje rozpad, rozpouštění a vyplavování ledvinových a močových kamenů. Je účinný při akutních a chronických zánětech močových cest a překrvením ledvin přispívá ke zvýšenému vylučování moči. INDIKACE: ROWATINEX se používá po poradě s lékařem k léčbě akutních i chronických onemocnění močových cest, při zánětech a infekcích močových cest, ke zmírnění zejména kolikovitých křečí. Bez porady s lékařem je vhodný při ledvinových a močových kamenech, kdy napomáhá k jejich rozpadu, rozpouštění a vyplavování. KONTRAINDIKACE: Nejsou známy. Přípravky by neměly být podávány ženám v prvních 3 měsících těhotenství a po dobu kojení. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: ROWATINEX je zpravidla velmi dobře snášen. U osob přecitlivělých na některou jeho složku se mohou objevit mírné alergické kožní reakce. Ve zcela ojedinělých případech byly popsány žaludeční obtíže a nevolnost. Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem. INTERAKCE: ROWATINEX může ovlivňovat účinek léků používaných ke srážlivosti krve a léků, které jsou metabolizovány v játrech nebo v ledvinách. Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto přípravkem žádné volně prodejné přípravky. Pokud vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že užíváte ROWATINEX. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ: Nedopor Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROWATINEX Perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g roztoku obsahuje: Pinenum 24,8 g Pinenum ß 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum 3,0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum 4,0 g 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok – čirá světležlutá až nazelenalá kapalina silné aromatické vůně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Urolithiáza, nefrolithiáza, renální onemocnění spolu s příznaky, které je doprovázejí. ROWATINEX podporuje rozpad, rozpouštění a vyplavování ledvinových a močových kamenů a preventivně působí proti tvorbě kamenů nových. Má spasmolytický účinek, zvýšeným prokrvením stimuluje funkci ledvin a zvyšuje diurézu. Působí proti zánětům močových cest, má protektivní účinek na koloidy v moči a zvyšuje obsah glukuronidů v moči. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí: 4 až 5krát denně 3 až 5 kapek na kostku cukru nebo kousek sucharu před jídlem Děti od 6 do 14 let: 3 až 4krát denně 1 až 2 kapky na kostku cukru, kousek sucharu nebo piškotu před jídlem 4.3. KONTRAINDIKACE Nejsou dosud známy 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ROWATINEX není vhodný pro pacienty s těžkými a opakovanými kolikami, anurií a při těžkých a recidivujících infekcích močových cest. 4.5. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Interakce se mohou vyskytnout při současném podávání antikoagulancií nebo kritických dávkách jiných léků metabolizovaných a vylučovaných játry nebo ledvinami. 4.6. TĚHOTENSTVÍ A LAKTACE ROWATINEX by neměl být podáván v prvním trimestru těhotenství a po dobu kojení. 4.7. MOŽNOST SNÍŽENÍ POZORNOSTI PŘI ŘÍZENÍ MOTOROVÝCH VOZIDEL A OBSLUZE STROJŮ Přípravek je bezpečný, možnost ovlivnění není pravděpodobná. 4.8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U přecitlivělých osob je možný vznik alergických kožních reakcí.V ojedinělých Læs hele dokumentet