Rosuvastatin "Aristo" 5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
17-04-2023
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Rosuvastatin calcium
Tilgængelig fra:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kode:
C10AA07
INN (International Name):
Rosuvastatin calcium
Dosering:
5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2018-07-05
Produktets egenskaber
11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 96,76 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 91,94 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 183,89 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 166,23 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_dk_hum_57631_spc.doc_
_Side 1 af 22_
5 mg
Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’
over ‘5’ på den ene side
og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
10 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘10’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
20 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘20’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm.
40 mg
Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ på den ene side og
‘40’ på den anden, med dimensionerne 6,8×11,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot famil
Læs hele dokumentet
