Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ropivacaina
ALTAN PHARMA LIMITED
N01BB09
Ropivacaine
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "7,5 MG/M
M
Ropivacaina
047050036 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 047050012 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 047050024 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Ropivacaina cloridrato Altan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ropivacaina cloridrato Altan 3. Come usare Ropivacaina cloridrato Altan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ropivacaina cloridrato Altan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN E A COSA SERVE Ropivacaina cloridrato Altan contiene ropivacaina cloridrato che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali del tipo amidico. Ropivacaina cloridrato Altan è usata negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni di età per rendere insensibili (anestetizza) parti del corpo. È usata per fermare il dolore o per fornire sollievo dal dolore. Può essere usata per: • anestetizzare parti del corpo nel corso di interventi chirurgici; • dare sollievo al dolore durante il parto, dopo interventi chirurgici o dopo un incidente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATA ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN - se è allergico alla ropivacaina, ad altri anestetici locali del tipo amidico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - In caso di anestesia regionale endovena (iniezione in u Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile Ropivacaina cloridrato Altan 10 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 2 mg di ropivacaina cloridrato. Ogni fiala da 10 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 20 mg di ropivacaina cloridrato. Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 7,5 mg ropivacaina cloridrato. Ogni fiala da 10 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 75 mg di ropivacaina cloridrato. Ropivacaina cloridrato Altan 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 10 mg di ropivacaina cloridrato. Ogni fiala da 10 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 100 mg di ropivacaina cloridrato. Eccipienti con effetti noti : Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile: Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,45 mmol (33,4 mg) di sodio. Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile: Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,36 mmol (31.5 mg) di sodio. Ropivacaina cloridrato Altan 10 mg/ml soluzione iniettabile: Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,31 mmol (30.3 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione trasparente ed incolore. Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile: pH: 4,5-6,0 Osmolarità: 252-308 mOsmol/kg Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile: Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela b Læs hele dokumentet