ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Ropivacaina

Предлага се от:

ALTAN PHARMA LIMITED

АТС код:

N01BB09

INN (Международно Name):

Ropivacaine

Броя в опаковка:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "7,5 MG/M

Клас:

M

Терапевтична област:

Ropivacaina

Каталог на резюме:

047050036 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 047050012 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 047050024 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Ropivacaina cloridrato Altan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ropivacaina cloridrato Altan
3. Come usare Ropivacaina cloridrato Altan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropivacaina cloridrato Altan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN E A COSA SERVE
Ropivacaina cloridrato Altan contiene ropivacaina cloridrato che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati anestetici locali del tipo amidico.
Ropivacaina cloridrato Altan è usata negli adulti e nei bambini oltre
i 12 anni di età per rendere
insensibili (anestetizza) parti del corpo. È usata per fermare il
dolore o per fornire sollievo dal
dolore. Può essere usata per:
•
anestetizzare parti del corpo nel corso di interventi chirurgici;
•
dare sollievo al dolore durante il parto, dopo interventi chirurgici o
dopo un incidente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATA ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN
-
se è allergico alla ropivacaina, ad altri anestetici locali del tipo
amidico o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
In caso di anestesia regionale endovena (iniezione in u

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina cloridrato Altan 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente a 2 mg di
ropivacaina cloridrato.
Ogni fiala da 10 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato
equivalente a 20 mg di
ropivacaina cloridrato.
Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente a 7,5 mg
ropivacaina cloridrato.
Ogni fiala da 10 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato
equivalente a 75 mg di
ropivacaina cloridrato.
Ropivacaina cloridrato Altan 10 mg/ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente a 10 mg di
ropivacaina cloridrato.
Ogni fiala da 10 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato
equivalente a 100 mg di
ropivacaina cloridrato.
Eccipienti con effetti noti
:
Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,45 mmol (33,4 mg) di sodio.
Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,36 mmol (31.5 mg) di sodio.
Ropivacaina cloridrato Altan 10 mg/ml soluzione iniettabile:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,31 mmol (30.3 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente ed incolore.
Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml soluzione iniettabile:
pH: 4,5-6,0
Osmolarità: 252-308 mOsmol/kg
Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml soluzione iniettabile:
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b