Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
Actavis Group PTC ehf.
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
smeltetabletter
Ikke markedsført
INDLÆGSSEDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIZATRIPTAN “ACTAVIS” 10 MG SMELTETABLETTER RIZATRIPTAN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rizatriptan “Actavis” til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Den nyeste indlægseddel kan findes på www.indlaegssedel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan “Actavis” 3. Sådan skal du tage Rizatriptan “Actavis” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rizatriptan “Actavis” tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT1B/1D receptor- agonister. Din læge har ordineret Rizatriptan “Actavis” til behandling af hovedpinen i dit migræneanfald. Behandling med Rizatriptan “Actavis” mindsker udvidelsen af blodkar i hjernen. Denne udvidelse forårsager hovedpinen i et migræneanfald. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN “ACTAVIS”: TAG IKKE RIZATRIPTAN “ACTAVIS”: - hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan “Actavis” (angivet i punkt 6). - hvis du har moderat svært eller svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk. - hvis du har eller har haft hjerteproblemer fx blodprop eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom. - hvis d Læs hele dokumentet
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RIZATRIPTAN ”ACTAVIS”, SMELTETABLETTER 1. D.SP.NR. 27252 2. LÆGEMIDLETS NAVN Rizatriptan ”Actavis” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg smeltetabletter Hver tablet indeholder 10 mg rizatriptan som 14,53 mg rizatriptanbenzoat. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på : 8,8 mg aspartam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 10 mg smeltetabletter Hvide, runde, 9 mm i diameter, flade, skråkantede tabletter, mærket ’IZ 10’ på den ene side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Rizatriptan "Actavis" bør ikke bruges profylaktisk. Voksne fra 18 år og ældre Den anbefalede dosis er 10 mg. _46928_spc.docx_ _Side 1 af 10_ _Gentagelse af dosis:_ Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere end 2 doser i en 24 timers periode. - _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_ _ _ _ _: Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes. - _ved manglende effekt_ _ _ _ _: Effekt af 2. dosis til behandling af det samme anfald hvis initialdosis er uden effekt er ikke undersøgt i kontrollerede afprøvninger. Hvis patienten ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke tages endnu en dosis for det samme anfald. Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på behandling af et anfald, sandsynligvis stadig vil respondere på behandling af efterfølgende anfald. Nogle patienter bør få den lavere dosis af rizatriptan smeltetabletter (5 mg), specielt følgende patientgrupper: - patienter i behandling med propranolol. Administration af rizatriptan bør foregå med mindst 2 timers interval i forhold til administration af propranolol (se også pkt. 4.5) - patienter med mild eller moderat nyreinsufficiens - patienter med mild til mode Læs hele dokumentet