RINGER LAKTÁT Hartmann "Baxter" oldatos infúzió

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

nátrium-klorid; kalcium-klorid; kálium-klorid; nátrium-laktát

Tilgængelig fra:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

sodium chloride; calcium chloride; potassium chloride; sodium lactate

Enheder i pakken:

1x500 ml 20x500 ml 10x1000ml

Klasse:

TK

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 500 ml - - - OGYI-T-09472 / 01 - I - TT - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09472 / 02 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09472 / 03 - I - TK - nem; 12 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09472 / 04 - I - TK - nem

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

2004-04-23

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGER LAKTÁT HARTMANN „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ
Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid,
kalcium-klorid-dihidrát és nátrium-laktát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a nővérhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a nővért. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer Laktát Hartmann „Baxter”
oldatos infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A gyógyszer neve Ringer Laktát Hartman „Baxter” oldatos
infúzió, a továbbiakban Ringer Laktát
infúzió.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER LAKTÁT INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ringer Laktát infúzó a következő anyagok vizes oldata:

nátrium-klorid,

kálium-klorid,

kalcium-klorid-dihidrát,

nátrium-laktát.
A nátrium, kálium, kalcium, klorid és a laktát kémiai vegyületek
(elektrolitok), amelyek
megtalálhatóak a vérben.
A Ringer Laktát infúzó a következő esetekben alkalmazható:
–
testfolyadék- és kémiai anyagok vesztésének (pl. erőteljes
verítékezés, veseműködési
rendellenesség) kezelésére,
–
ha a vérerekben található vérmennyiség alacsony (hipovolémia),
v

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RINGER LAKTÁT HARTMANN „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nátrium-klorid
6,00 g/l
Kálium-klorid
0,40 g/l
Kálcium-klorid-dihidrát
0,27 g/l
Nátrium-laktát
3,20 g/l
Elektrolitok
Koncentráció (mmol/l)
Koncentráció (mEq/l)
Na
+
131
131
K
+
5
5
Ca
++
2
4
Cl
-
111
111
C
3
H
5
O
3
-
(
Laktát)
29
29
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
Ozmolaritás:
278 mOsm/l (kb.)
pH:
5,0-7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió adása a
következő esetekben javasolt:

Folyadék- és elektrolitegyensúly helyreállítására, vagy
extracelluláris folyadékveszteség
pótlására, amennyiben az elektrolitok izotóniás koncentrációja
megfelelő.

Gyors folyadékpótlásra (önmagában, vagy kolloiddal együtt
alkalmazva) hipovolémia vagy
hipotenzió esetén.

Metabolikus acidózis egyensúlyának szabályozására és
fenntartására és/vagy enyhe-közepesen
súlyos metabolikus acidózis kezelésére (kivétel
laktátacidózis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, idősek és gyermekek:_
Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly,
a szérum elektrolitok és a
sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a
szérum nátriumra azoknál a betegeknél,
akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (nem
megfelelő antidiuretikus
hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban
szerzett hiponatrémia kockázata miatt
egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél
(lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás
folyadékok esetén.
OGYÉI/41986/202
2
2
A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió tonicitása:
278 mOsm/l (hozzávetőlegesen).
Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az