Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid; kalcium-klorid; kálium-klorid; nátrium-laktát
Baxter (Hungary) Kft.
B05BB01
sodium chloride; calcium chloride; potassium chloride; sodium lactate
1x500 ml 20x500 ml 10x1000ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 500 ml - - - OGYI-T-09472 / 01 - I - TT - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09472 / 02 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09472 / 03 - I - TK - nem; 12 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09472 / 04 - I - TK - nem
WEU
2004-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RINGER LAKTÁT HARTMANN „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát és nátrium-laktát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a nővérhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk A gyógyszer neve Ringer Laktát Hartman „Baxter” oldatos infúzió, a továbbiakban Ringer Laktát infúzió. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER LAKTÁT INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ringer Laktát infúzó a következő anyagok vizes oldata: nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-laktát. A nátrium, kálium, kalcium, klorid és a laktát kémiai vegyületek (elektrolitok), amelyek megtalálhatóak a vérben. A Ringer Laktát infúzó a következő esetekben alkalmazható: – testfolyadék- és kémiai anyagok vesztésének (pl. erőteljes verítékezés, veseműködési rendellenesség) kezelésére, – ha a vérerekben található vérmennyiség alacsony (hipovolémia), v Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE RINGER LAKTÁT HARTMANN „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nátrium-klorid 6,00 g/l Kálium-klorid 0,40 g/l Kálcium-klorid-dihidrát 0,27 g/l Nátrium-laktát 3,20 g/l Elektrolitok Koncentráció (mmol/l) Koncentráció (mEq/l) Na + 131 131 K + 5 5 Ca ++ 2 4 Cl - 111 111 C 3 H 5 O 3 - ( Laktát) 29 29 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. Ozmolaritás: 278 mOsm/l (kb.) pH: 5,0-7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió adása a következő esetekben javasolt: Folyadék- és elektrolitegyensúly helyreállítására, vagy extracelluláris folyadékveszteség pótlására, amennyiben az elektrolitok izotóniás koncentrációja megfelelő. Gyors folyadékpótlásra (önmagában, vagy kolloiddal együtt alkalmazva) hipovolémia vagy hipotenzió esetén. Metabolikus acidózis egyensúlyának szabályozására és fenntartására és/vagy enyhe-közepesen súlyos metabolikus acidózis kezelésére (kivétel laktátacidózis). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek, idősek és gyermekek:_ Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly, a szérum elektrolitok és a sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a szérum nátriumra azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (nem megfelelő antidiuretikus hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban szerzett hiponatrémia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont). A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás folyadékok esetén. OGYÉI/41986/202 2 2 A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió tonicitása: 278 mOsm/l (hozzávetőlegesen). Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az Přečtěte si celý dokument