Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Rifaximina
Laboratorios Celsius S.A..
A07AA11
Rifaximina
200 mg
Comprimido recubierto
Laboratorios Celsius S.A..
Estuche por 2 blísteres PVDC incoloro/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno
Aprobado
2022-02-11
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RIFAXOL® (Rifaximina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos FORTALEZA: 200 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres PVDC incoloro/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 009-22D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de febrero de 2022. COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Rifaximina 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Rifaximina, está indicado en la enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada, inmuno-depresión o edad avanzada. Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina, diverticulitis aguda. También está indicado como profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la rifaximina y derivados de la rifamicina. Obstrucción intestinal. Lesiones ulcerativas intestinales graves. Diarrea complicada con fiebre o sangre en las heces. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se ha notificado diarrea asociada a _Clostridium difficile_ (DACD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida rifaximina. No se puede descartar la potencial asociación del tratamiento de rifaximina con la DACD o la colitis pseudomembranosa (CPM). Se debe tener precaución cuando se use rifaximina de forma concomitante con un inhibidor de la glicoproteína-P como la ciclosporina. Los datos clínicos han demostrado que rifaximina no es eficaz en el tratamiento de las infecciones intestinales debidas a patógenos entéricos invasivos tales como _Campylobacter _ _jejuni, Salmonella_ spp. y _Sigella_ spp., que típicamen Læs hele dokumentet