Remisens

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Damianablätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)

INN (International Name):

Damiana leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Damianablätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01852) 225 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

registriert

Autorisation dato:

2015-05-20

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REMISENS
®
Filmtabletten
225 mg Damianablätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich schlechter fühlen oder wenn Sie sich nach 2 Wochen
nicht besser fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Remisens
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Remisens
®
beachten?
3.
Wie ist Remisens
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remisens
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMISENS
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als
Aphrodisiakum bei
nachlassendem sexuellem Verlangen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMISENS
® BEACHTEN?
2.1 REMISENS
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Damiana oder andere Turnera-Arten oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
2.2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Der Anwender sollte bei fortdauernden Beschwerden oder beim Auftreten
anderer als in der
Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine a

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
REMISENS
®
225 mg, Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
225 mg Trockenextrakt aus Damianablättern (5-7:1), Auszugsmittel
Ethanol 90 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Grüne, ovale Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles
pflanzliches
Arzneimittel
zur
Anwendung
als
Aphrodisiakum
bei
nachlassendem sexuellem Verlangen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Ältere _
Eine Filmtablette dreimal täglich.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen
(siehe
Abschnitt
4.4
‚Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung‘).
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Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Remisens
®
wird unzerkaut nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen.
Anwendungsdauer
Remisens
®
kann bis zu 8 Wochen eingenommen werden.
Falls nach 2 Wochen keine Besserung der Symptome eintritt, sollte ein
Arzt oder eine andere
in einem Heilberuf qualifizierte Person aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Damiana oder andere Turnera-Arten oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Remisens
®
.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren liegen
keine ausreichenden Untersuchungen vor. Dieses Arzneimittel soll
deshalb bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es
wurden
keine
Studien
zur
Erfass