Remeron Smelt 15 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MIRTAZAPIN

Tilgængelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-01-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REMERON
® SMELT 15, 30 OG 45 MG SMELTETABLETTER
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Remeron Smelt til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Remeron Smelt
3.
Sådan skal du tage Remeron Smelt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Remeron Smelt tilhører gruppen af medicin, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA
.
Remeron Smelt anvendes til behandling af depression hos voksne.
Der vil gå 1 til 2 uger, før Remeron Smelt begynder at virke. Efter
2 til 4 uger vil du måske
begynde at få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre,
eller hvis du ikke får det bedre i
løbet af 2 til 4 uger.
Du kan få yderligere oplysninger i punkt 3 under afsnittet "Hvornår
du kan forvente en
forbedring".
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REMERON SMELT
TAG IKKE REMERON SMELT:
-
hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Remeron
Smelt (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte
lægen så hurtigt som
muligt, inden du tager Remeron Smelt.
-
hvis du tager eller for nylig (inden for de sidste to uger) har taget
medicin kaldet
monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Remeron Smelt.
BØRN OG UNGE
Remeron Smelt må normalt ikke anvendes til børn og u

Produktets egenskaber

15. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REMERON SMELT, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
09147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Remeron Smelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 15 mg smeltetablet indeholder 15 mg mirtazapin.
Hver 30 mg smeltetablet indeholder 30 mg mirtazapin.
Hver 45 mg smeltetablet indeholder 45 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 15 mg smeltetablet indeholder 4,65 mg aspartam og 28 mg
saccharose.
Hver 30 mg smeltetablet indeholder 9,30 mg aspartam og 56 mg
saccharose.
Hver 45 mg smeltetablet indeholder 13,95 mg aspartam og 84 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
15 mg
Rund, hvid, med skrå kant, mærket med en kode ”TZ1” på den ene
side.
30
mg
Rund, hvid, med skrå kant, mærket med en kode ”TZ2” på den ene
side.
45 mg
Rund, hvid, med skrå kant, mærket med en kode ”TZ4” på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Remeron Smelt er indiceret til behandling af episoder med major
depression hos voksne.
_dk_hum_32870_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er
15 eller 30 mg.
Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med den
rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved
insufficient respons kan
dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter
yderligere 2-4 uger, bør
behandlingen afbrydes.
Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang
periode på mindst 6
måneder for at sikre symptomfrihed.
Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at
undgå
abstinenssymptomer (se pkt. 4.4).
_Ældre_
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter
bør en
dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at
fremkalde et
tilfredsstillende og sikkert respons.
_Nyreinsufficiens_
Mirtazapins clearance kan være nedsat hos pat