Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIRTAZAPIN
Merck Sharp & Dohme B.V.
N06AX11
mirtazapine
15 mg
smeltetabletter
Markedsført
2002-01-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REMERON ® SMELT 15, 30 OG 45 MG SMELTETABLETTER mirtazapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Remeron Smelt til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Remeron Smelt 3. Sådan skal du tage Remeron Smelt 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Remeron Smelt tilhører gruppen af medicin, der kaldes ANTIDEPRESSIVA . Remeron Smelt anvendes til behandling af depression hos voksne. Der vil gå 1 til 2 uger, før Remeron Smelt begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du måske begynde at få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 til 4 uger. Du kan få yderligere oplysninger i punkt 3 under afsnittet "Hvornår du kan forvente en forbedring". 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REMERON SMELT TAG IKKE REMERON SMELT: - hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Smelt (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, inden du tager Remeron Smelt. - hvis du tager eller for nylig (inden for de sidste to uger) har taget medicin kaldet monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Remeron Smelt. BØRN OG UNGE Remeron Smelt må normalt ikke anvendes til børn og u Přečtěte si celý dokument
15. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR REMERON SMELT, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 09147 1. LÆGEMIDLETS NAVN Remeron Smelt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 15 mg smeltetablet indeholder 15 mg mirtazapin. Hver 30 mg smeltetablet indeholder 30 mg mirtazapin. Hver 45 mg smeltetablet indeholder 45 mg mirtazapin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver 15 mg smeltetablet indeholder 4,65 mg aspartam og 28 mg saccharose. Hver 30 mg smeltetablet indeholder 9,30 mg aspartam og 56 mg saccharose. Hver 45 mg smeltetablet indeholder 13,95 mg aspartam og 84 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 15 mg Rund, hvid, med skrå kant, mærket med en kode ”TZ1” på den ene side. 30 mg Rund, hvid, med skrå kant, mærket med en kode ”TZ2” på den ene side. 45 mg Rund, hvid, med skrå kant, mærket med en kode ”TZ4” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Remeron Smelt er indiceret til behandling af episoder med major depression hos voksne. _dk_hum_32870_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling. Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes. Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed. Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at undgå abstinenssymptomer (se pkt. 4.4). _Ældre_ Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter bør en dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons. _Nyreinsufficiens_ Mirtazapins clearance kan være nedsat hos pat Přečtěte si celý dokument