Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rasagilini hemitartras
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
N04BD02
Rasagilinum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370190
2021-06-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RASAGILINE BELUPO, 1 MG, TABLETKI _(Rasagilinum)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rasagiline Belupo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rasagiline Belupo 3. Jak przyjmować lek Rasagiline Belupo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rasagiline Belupo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RASAGILINE BELUPO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rasagiline Belupo stosowany jest w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy. W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają dopaminę w mózgu. Dopamina jest neuroprzekaźnikiem, który uczestniczy w kontroli ruchu. Lek Rasagiline Belupo powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w mózgu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RASAGILINE BELUPO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RASAGILINE BELUPO: - jeśli pacjent ma uczulenie na razagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby. Podczas stosowania leku Rasagiline Belupo nie wolno przyjmować jednocześnie następujących leków: - inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (stos Læs hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasagiline Belupo, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg razagiliny (w postaci razagiliny półwinianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami i wytłoczonym oznakowaniem „1” po jednej stronie, o średnicy 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Rasagiline Belupo wskazany jest w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Rasagiline Belupo podaje się doustnie, w dawce 1 mg raz na dobę z lewodopą lub bez lewodopy. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. _ _ _ _ _Dzieci i młodzież _ Razagilina nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _ Stosowanie produktu leczniczego Rasagiline Belupo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania produktu leczniczego Rasagiline Belupo u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie tego produktu leczniczego u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu, należy przerwać podawanie produktu leczniczego Rasagiline Belupo (patrz punkt 4.4). _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ Nie ma potrzeby zmiany dawki w zaburzeniach czynności nerek. _ _ Sposób podawania Produkt leczniczy Rasagiline Belupo jest podawany doustnie. Może być przyjmo Læs hele dokumentet