Ranitidin 300 akut - 1 A Pharma

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ranitidinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (International Name):

ranitidine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 336 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1996-02-21

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei
Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
Ranitidin HEXAL 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 336 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 300 mg Ranitidin.
Sonstige Bestandteile: Calciumhydrogenphosphat 2 H2O, mikrokristalline Cellulose,
Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisstärke, Methylhydroxypropylcellulose,
Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoffe
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 6 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
Ranitidin HEXAL 300 mg Filmtabletten ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der sog.
Histamin-H2-Rezeptorenblocker, die die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringern.
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Telefon: [phone]
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL  AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen die Magensäure
vermindert werden soll:
-  Zwölffingerdarmgeschwüre (Duodenalulcera)
-  Zollinger-Ellison-Syndrom
Besondere Hinweise
Nehmen Sie Ranitidin HEXAL 300 mg Filmtabletten nicht bei geringfügigen
Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. nervösem Magen ein. Besonders vor der Behandlung von
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Magengeschwüren sollte durch geeignete Maßnahmen eine mögliche Bösartigkeit ausgeschlossen
werden.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE RANITIDIN HEXAL 300 MG FILMTABLETTEN NICHT EINNEHMEN?
Ranitidin HEXA

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitidin HEXAL 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Histamin-H
2
-Rezeptor-Antagonist
Magen-Darm-Mittel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 
1 Filmtablette enthält: Ranitidinhydrochlorid 336 mg, entsprechend Ranitidin 300 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE 
Calciumhydrogenphosphat 2 H
2
O
mikrokristalline Cellulose
Lactose-Monohydrat
Macrogol 4000
Magnesiumstearat
Maisstärke
Methylhydroxypropylcellulose
Natriumcarboxymethylstärke (Typ A)
hochdisperses Siliciumdioxid
Farbstoffe  Eisen(III)-hydroxid-oxid
Titandioxid E 171
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Behandlung   von   Erkrankungen   im   oberen   Magen-Darm-Bereich,   bei   denen   die 
Magensäure vermindert werden soll:
- Zwölffingerdarmgeschwüre (Duodenalulcera)
- Zollinger-Ellison-Syndrom
Besondere Hinweise
Nehmen Sie Ranitidin HEXAL 300 mg Filmtabletten nicht bei geringfügigen Magen-Darm-
Beschwerden, wie z. B. nervösem Magen ein. Besonders vor der Behandlung von Magen-
geschwüren sollte durch geeignete Maßnahmen eine mögliche Bösartigkeit ausgeschlossen 
werden.
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5.
GEGENANZEIGEN
Ranitidin   HEXAL   300   mg   Filmtabletten   darf   nicht   angewendet   werden   bei   bekannter 
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ranitidin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Strengste Indikationsstellung besteht auch bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen bis  zu 
14 Jahren. Jüngere Kinder sollten von der Behandlung ausgeschlossen werden, solange keine 
ausreichenden Erfahrungen vorliegen (siehe Dosierunganleitung).
Vereinzelte   Berichte   deuten   auf   einen   Zusammenhang   zwischen   dem   Auftreten   akuter 
Porphyrie und der Einnahme von Ranitidin h