RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ranitidine base

Tilgængelig fra:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidine base

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de) 336 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Produkt oversigt:

334 538-9 ou 34009 334 538 9 3 - tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/10/1997;334 561-0 ou 34009 334 561 0 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 964-6 ou 34009 340 964 6 4 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 965-2 ou 34009 340 965 2 5 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 695-6 ou 34009 343 695 6 8 - tube(s) polypropylène dioxyde de titane de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/09/2015;343 696-2 ou 34009 343 696 2 9 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 443-3 ou 34009 354 443 3 2 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 445-6 ou 34009 354 445 6 1 - tube(s) polypropylène dioxyde de titane de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1991-12-24

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
Dénomination du médicament
RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent
Ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) lié à un reflux gastro-
œsophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion
acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
RANIPLEX est utilisé pour :
·
Cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de
l’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac),
·
Soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidit

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 300 mg de ranitidine (sous
forme de chlorhydrate de ranitidine).
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 45 mg d’aspartam,
476 mg de sodium et du sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé blanc à jaune pâle, rond, à bords biseautés, portant
l'inscription « GS MJG» sur une face, plat sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants (3 à 18 ans)
·
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux,
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un verre d'eau.
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
qastro-duodénale :
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à :
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir ;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir ;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de m