Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Zentiva k.s.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
50 mg
depottabletter
2018-09-04
5. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "ZENTIVA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 29827 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Zentiva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Quetiapin "Zentiva" 50 mg Indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: _14,21 mg lactose pr. tablet. Quetiapin "Zentiva" 150 mg Indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: _42,63 mg lactose pr. tablet. Quetiapin "Zentiva" 200 mg Indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på:_ 56,84 mg lactose pr. tablet. Quetiapin "Zentiva" 300 mg Indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på:_ 85,26 mg lactose pr. tablet. Quetiapin "Zentiva" 400 mg Indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på:_ 113,68 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_56113_spc.doc_ _Side 1 af 28_ 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 50 mg Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse 7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykke tabletter mærket "50" på den ene side. 150 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 13,6 mm lange, 6,6 mm brede og 4,2 mm tykke tabletter mærket "150" på den ene side. 200 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 15,2 mm lange, 7,7 mm brede og 4,8 mm tykke tabletter mærket "200" på den ene side. 300 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 18,2 mm lange, 8,2 mm brede og 5,4 mm tykke tabletter mærket "300" på den ene side. 400 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 20,7 mm lange, 10,2 mm brede og 6,3 mm tykke tabletter mærket "400" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "Zentiva" er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af svære depres Læs hele dokumentet