Quetiapin "Zentiva" 50 mg depottabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

QUETIAPIN FUMARAT

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

N05AH04

INN (الاسم الدولي):

QUETIAPIN FUMARAT

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

depottabletter

تاريخ الترخيص:

2018-09-04

خصائص المنتج

5. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "ZENTIVA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29827
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Quetiapin "Zentiva" 50 mg
Indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
_Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: _14,21 mg lactose
pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 150 mg
Indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
_Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: _42,63 mg lactose
pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 200 mg
Indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
_Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på:_ 56,84 mg lactose
pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 300 mg
Indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
_Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på:_ 85,26 mg lactose
pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 400 mg
Indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
_Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på:_ 113,68 mg lactose
pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_56113_spc.doc_
_Side 1 af 28_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50
mg
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse 7,1 mm i diameter og 3,2
mm tykke tabletter
mærket "50" på den ene side.
150 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 13,6 mm lange, 6,6 mm
brede og 4,2 mm
tykke tabletter mærket "150" på den ene side.
200 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 15,2 mm lange, 7,7 mm
brede og 4,8 mm
tykke tabletter mærket "200" på den ene side.
300 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 18,2 mm lange, 8,2 mm
brede og 5,4 mm
tykke tabletter mærket "300" på den ene side.
400 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 20,7 mm lange, 10,2 mm
brede og 6,3 mm
tykke tabletter mærket "400" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Zentiva" er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depres