Qlaira Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

dienogest; estradiolvalerat

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

G03AB08

INN (International Name):

dienogest; estradiol valerate

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; estradiolvalerat 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; dienogest 2 mg Aktiv substans; estradiolvalerat 2 mg Aktiv substans; estradiolvalerat 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; estradiolvalerat 2 mg Aktiv substans; dienogest 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Dienogest och estradiol

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2009-03-06

Indlægsseddel

_BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN_
QLAIRA FILMDRAGERADE TABLETTER
Estradiolvalerat/dienogest
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till barnmorska/läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med barnmorska/läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på 4
veckor eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Qlaira är och vad det används
för.......................................................................2
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Qlaira....................................................................3
Använd inte
Qlaira...................................................................................................................3
Varningar och
försiktighet........................................................................................................4
Tala med läkare innan du tar Qlaira.
.......................................................................................5
BLODPROPPAR
.....................................................................................................................5
Qlaira och cancer
...............................................

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Qlaira, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablettkarta (28 filmdragerade tabletter) innehåller i
följande ordning:
2 mörkgula tabletter, vardera innehållande 3 mg estradiolvalerat
5 röda tabletter, vardera innehållande 2 mg estradiolvalerat och 2
mg dienogest
17 ljusgula tabletter, vardera innehållande 2 mg estradiolvalerat och
3 mg dienogest
2 mörkröda tabletter, vardera innehållande 1 mg estradiolvalerat
2 vita tabletter innehåller inga aktiva substanser
Hjälpämne med känd effekt: Laktos (ej mer än 50 mg per tablett)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Mörkgul filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan
märkt med bokstäverna
”DD” i en liksidig sexhörning.
Röd filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan
märkt med bokstäverna ”DJ” i
en liksidig sexhörning.
Ljusgul filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan
märkt med bokstäverna
”DH” i en liksidig sexhörning.
Mörkröd filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan
märkt med bokstäverna
”DN” i en liksidig sexhörning.
Vit filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan
märkt med bokstäverna ”DT” i
en liksidig sexhörning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Behandling av riklig menstruationsblödning hos kvinnor utan organisk
patologi som önskar oral
antikonception.
Vid beslut att förskriva Qlaira ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Qlaira jämfört
med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ADMINISTRERINGSSÄTT_
Oral användning
_DOSERING_
HUR MAN TAR QLAIRA
Tabletterna måste tas i den ordning som anges på förpackningen,
varje dag vid ungefär samma
tidpunkt, med lite vätska om det behövs. Tablette