Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dienogest; estradiolvalerat
Bayer AB
G03AB08
dienogest; estradiol valerate
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; estradiolvalerat 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; dienogest 2 mg Aktiv substans; estradiolvalerat 2 mg Aktiv substans; estradiolvalerat 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; estradiolvalerat 2 mg Aktiv substans; dienogest 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Dienogest och estradiol
Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter
Godkänd
2009-03-06
_BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN_ QLAIRA FILMDRAGERADE TABLETTER Estradiolvalerat/dienogest LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till barnmorska/läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med barnmorska/läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt • Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Qlaira är och vad det används för.......................................................................2 2. Vad du behöver veta innan du tar Qlaira....................................................................3 Använd inte Qlaira...................................................................................................................3 Varningar och försiktighet........................................................................................................4 Tala med läkare innan du tar Qlaira. .......................................................................................5 BLODPROPPAR .....................................................................................................................5 Qlaira och cancer ............................................... Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Qlaira, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablettkarta (28 filmdragerade tabletter) innehåller i följande ordning: 2 mörkgula tabletter, vardera innehållande 3 mg estradiolvalerat 5 röda tabletter, vardera innehållande 2 mg estradiolvalerat och 2 mg dienogest 17 ljusgula tabletter, vardera innehållande 2 mg estradiolvalerat och 3 mg dienogest 2 mörkröda tabletter, vardera innehållande 1 mg estradiolvalerat 2 vita tabletter innehåller inga aktiva substanser Hjälpämne med känd effekt: Laktos (ej mer än 50 mg per tablett) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Mörkgul filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan märkt med bokstäverna ”DD” i en liksidig sexhörning. Röd filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan märkt med bokstäverna ”DJ” i en liksidig sexhörning. Ljusgul filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan märkt med bokstäverna ”DH” i en liksidig sexhörning. Mörkröd filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan märkt med bokstäverna ”DN” i en liksidig sexhörning. Vit filmdragerad tablett, rund med bikonvexa ytor, på ena sidan märkt med bokstäverna ”DT” i en liksidig sexhörning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Behandling av riklig menstruationsblödning hos kvinnor utan organisk patologi som önskar oral antikonception. Vid beslut att förskriva Qlaira ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Qlaira jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ADMINISTRERINGSSÄTT_ Oral användning _DOSERING_ HUR MAN TAR QLAIRA Tabletterna måste tas i den ordning som anges på förpackningen, varje dag vid ungefär samma tidpunkt, med lite vätska om det behövs. Tablette Přečtěte si celý dokument