Qlaira apvalkotās tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Estradioli valeras, Dienogestum

Tilgængelig fra:

Bayer AG, Germany

ATC-kode:

G03AB

INN (International Name):

Estradioli valeras, Dienogestum

Lægemiddelform:

Apvalkotā tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Bayer AG, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

RESTRICTED
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
QLAIRA APVALKOTĀS TABLETES
_Estradioli valeras/Dienogestum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Qlaira un kādam nolūkam to
lieto....................................2
2.
Kas Jums jāzina pirms Qlaira
lietošanas.....................................2
Kad nelietot
Qlaira......................................................................3
Brīdinājumi un piesardzība
lietošanā..........................................3
Asins
trombi...............................................................................4
Qlaira un
vēzis............................................................................7
Psihiskie
traucējumi....................................................................8
Asiņošana starp
menstruācijām...................................................8

Produktets egenskaber

RESTRICTED
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Qlaira apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā plāksnītē tabletes (28 apvalkotās tabletes) ir sakārtotas
šādā secībā:
2 tumši dzeltenas tabletes, katra satur 3 mg estradiola valerāta
(_Estradioli valeras_);
5 sarkanas tabletes, katra satur 2 mg estradiola valerāta
(_Estradioli valeras_) un 2 mg dienogesta
(_Dienogestum_);
17 gaiši dzeltenas tabletes, katra satur 2 mg estradiola valerāta
(_Estradioli valeras_) un 3 mg dienogesta
(_Dienogestum_);
2 tumši sarkanas tabletes, katra satur 1 mg estradiola valerāta
(_Estradioli valeras_);
2 baltas tabletes nesatur aktīvās vielas.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 50 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Tumši dzeltena apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta,
vienā pusē iezīmēti burti ”DD” regulāras
formas sešstūrī.
Sarkana apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē
iezīmēti burti ”DJ” regulāras formas
sešstūrī.
Gaiši dzeltena apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta,
vienā pusē iezīmēti burti ”DH” regulāras
formas sešstūrī.
Tumši sarkana apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta,
vienā pusē iezīmēti burti ”DN” regulāras
formas sešstūrī.
Balta apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē
iezīmēti burti ”DT” regulāras formas
sešstūrī.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāla kontracepcija.
Spēcīgas menstruālās asiņošanas ārstēšana sievietēm, kurām
nav organiska patoloģija un kuras vēlas
lietot perorālās kontracepcijas līdzekļus.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Qlaira, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Qlaira
radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu
kombinēto hormonālās kontracepcijas līd