Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Estradioli valeras, Dienogestum
Bayer AG, Germany
G03AB
Estradioli valeras, Dienogestum
Apvalkotā tablete
Pr.
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Bayer AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
RESTRICTED SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM QLAIRA APVALKOTĀS TABLETES _Estradioli valeras/Dienogestum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Qlaira un kādam nolūkam to lieto....................................2 2. Kas Jums jāzina pirms Qlaira lietošanas.....................................2 Kad nelietot Qlaira......................................................................3 Brīdinājumi un piesardzība lietošanā..........................................3 Asins trombi...............................................................................4 Qlaira un vēzis............................................................................7 Psihiskie traucējumi....................................................................8 Asiņošana starp menstruācijām...................................................8 Прочетете целия документ
RESTRICTED SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Qlaira apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā plāksnītē tabletes (28 apvalkotās tabletes) ir sakārtotas šādā secībā: 2 tumši dzeltenas tabletes, katra satur 3 mg estradiola valerāta (_Estradioli valeras_); 5 sarkanas tabletes, katra satur 2 mg estradiola valerāta (_Estradioli valeras_) un 2 mg dienogesta (_Dienogestum_); 17 gaiši dzeltenas tabletes, katra satur 2 mg estradiola valerāta (_Estradioli valeras_) un 3 mg dienogesta (_Dienogestum_); 2 tumši sarkanas tabletes, katra satur 1 mg estradiola valerāta (_Estradioli valeras_); 2 baltas tabletes nesatur aktīvās vielas. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 50 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Tumši dzeltena apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DD” regulāras formas sešstūrī. Sarkana apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DJ” regulāras formas sešstūrī. Gaiši dzeltena apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DH” regulāras formas sešstūrī. Tumši sarkana apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DN” regulāras formas sešstūrī. Balta apvalkotā tablete, apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DT” regulāras formas sešstūrī. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāla kontracepcija. Spēcīgas menstruālās asiņošanas ārstēšana sievietēm, kurām nav organiska patoloģija un kuras vēlas lietot perorālās kontracepcijas līdzekļus. Pieņemot lēmumu nozīmēt Qlaira, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Qlaira radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālās kontracepcijas līd Прочетете целия документ