Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
merkaptopurinmonohydrat
Orifarm AB
L01BB02
merkaptopurinmonohydrat
50 mg
Tablett
merkaptopurinmonohydrat 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 25 tabletter
Godkänd
2019-03-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PURINETHOL 50 MG TABLETTER 6-merkaptopurin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Purinethol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Purinethol 3. Hur du tar Purinethol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Purinethol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PURINETHOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Purinethol innehåller den aktiva substansen 6-merkaptopurin. 6-merkaptopurin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytotoxiska medel (även kallat cytostatika) och verkar genom att minska antalet nya blodkroppar som din kropp bildar. Purinethol används för att behandla cancer i blodet (leukemi) hos vuxna, ungdomar och barn. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PURINETHOL TA INTE PURINETHOL: - om du är allergisk mot 6-merkaptopurin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Purinethol: - om du nyligen har eller ska vaccineras. Om du behandlas med Purinethol bör du inte vaccineras med levande vaccin (till exempel influensavaccin, vaccin mot mässling och BCG-vaccin) förrän din läkare säger att det är säkert. Detta beror på att vissa vacciner kan leda till en infektion om du vaccineras medan du behandlas med Purinethol. - om du har nedsatt leverfunktion eller leverskador. - om du har en gene Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Puri-nethol 50 mg tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg merkaptopurinmonohydrat. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat 59 mg per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Gul med skåra, märkt PT/50 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Merkaptopurinmonohydrat är avsett för behandling av akut leukemi hos vuxna, ungdomar och barn. Det kan användas vid: • Akut lymfatisk leukemi (ALL) • Akut promyeloisk leukemi (APL)/Akut myeloisk leukemi M3 (AML M3). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med merkaptopurinmonohydrat ska ske under överinseende av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL och APL (AML M3). Dosering Dosen styrs av uppmärksamt övervakad hematotoxicitet och dosen bör noggrant justeras för att passa den enskilda patienten i enlighet med det behandlingsprotokoll som används. Beroende på behandlingsfas bör start- eller måldoserna vara lägre hos patienter med reducerad eller ingen aktivitet hos enzymet tiopurinmetyltransferas (TPMT) (se avsnitt 4.4). Rekommenderad dos för vuxna och barn är 2,5 mg/kg kroppsvikt per dygn, eller 50 till 75 mg/m 2 kroppsyta per dygn, men dosen och behandlingstidens längd är beroende av typ och dosering av andra cytotoxiska medel som ges i kombination med merkaptopurin. Dosen ska noggrant justeras för att anpassas till den enskilda patienten. Merkaptopurinmonohydrat har använts vid kombinationsbehandling för akut leukemi med varierande scheman, och litteratur samt aktuella behandlingsriktlinjer _ _ bör konsulteras för ytterligare information. Studier som utförts på barn med akut lymfatisk leukemi visade att administrering av merkaptopurinmonohydrat på kvällen minskade risken för recidiv jämfört med administrering på morgonen. Särskilda populationer _Äldre_ Njur- och leverfunktion bör övervak Læs hele dokumentet