Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DINOPROSTON
2care4 ApS
G02AD02
dinoprostone
3 mg
vagitorier
Markedsført
2011-09-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PROSTIN® E2, 3 MG, VAGITORIER DINOPROSTON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Prostin® E2 3. Sådan bliver du behandlet med Prostin® E2 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Prostin® E2 vagitorier blødgør og udvider liv moderhalsen. Prostin® E2 vagitorier bruges til at sætte fødslen i gang. Det vil være en jordemoder eller en læge, der vil behandle dig med Prostin® E2. Jordemoderen eller lægen kan have givet dig Prostin® E2 for noget andet. Spørg sundhedspersonalet. 2. DET SKAL DU VIDE OM PROSTIN® E2 DU MÅ IKKE FÅ PROSTIN® E2 HVIS • Du er overfølsom (allergisk) over for dinoproston eller et af de øvrige indholdsstoffer. • Der er mistanke om at dit bækken er for lille i forhold til barnet. • Fostrets hoved ikke står fast mod livmoder munden. • Fostret er for stort til bækkenet. • Hvis du eller dit barn vil have bedst af et kejsersnit. • Fostrets hjertelyd tyder på risiko for barnet. • Du er gravid med flere fostre. • Du har født flere gange. • Fostret ikke ligger med hovedet nedad. • Du tidligere har fået operation på din livmoder (kejsersnit eller anden operation). • Du har en aktiv hjerte, lunge, nyre eller leversygdom. • Du har underlivsbetændelse. • Du har haft uforklarligt udflåd fra skeden eller blødning fra livmoderen under graviditeten. LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED PROSTIN® E2, HVIS DU HAR: • Dårlig lever, hjerte eller nyrer. • Astma eller har Læs hele dokumentet
18. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PROSTIN E2, VAGITORIER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prostin E2 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dinoproston 3 mg Hjælpestoffer anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Igangsættelse af fødsel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Startdosis er 1 vagitorie (3 mg) som placeres højt i fornix posterior i vagina. Efter 6-8 timer kan der anvendes endnu et vagitorie hvis fødslen ikke er gået i gang. Der må maksimalt gives 6 mg inden for 24 timer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for dinoproston, prostagladiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 . Prostin E2 bør ikke anvendes i følgende tilfælde: 1. Til patienter hvor oxytocin-lignende stoffer generelt er kontraindiceret såsom: patienter med mistanke om mekanisk misforhold. patienter med flerfolds svangerskab (3 eller flere) eller multipara med 6 eller flere fødsler til termin. patienter hvor fostrets hoved ikke er velindstillet i bækkenindgangen. _dk_hum_49267_spc.doc_ _Side 1 af 7_ patienter hvor fostret er i nonvertex stilling. patienter med tidligere kirurgiske indgreb på uterus herunder kejsersnit og hysterotomi. patienter hvor obstetriske forhold gør, at enten moderen eller fostret vil have fordel af operativ forløsning. patienter hvor det føtale hjertefrekvensmønster tyder på begyndende fosterpåvirkning. disproportion mellem foster og bækken. til patienter med uforklarligt vaginalsekret og/eller unormal blødning fra liv- moderen under graviditeten. 2. Aktiv kar-, lunge-, nyre- eller leversygdomme. 3. Underlivsbetændelse. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør kun anvendes på gynækologisk- og fødeafdelinger med det nødvendige udstyr. Bør ikke anvendes samtidig med andre oxytocinpræparater. Se pkt. 4.5. Hvis der er kendskab til overfølsomhed over for oxytocin, er der potentielt risiko fo Læs hele dokumentet