ProMeris Duo

Land: Den Europæiske Union

Sprog: portugisisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

metaflumizone, amitraz

Tilgængelig fra:

Pfizer Limited 

ATC-kode:

QP53AD51

INN (International Name):

metaflumizone, amitraz

Terapeutisk gruppe:

Cães

Terapeutisk område:

Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas

Terapeutiske indikationer:

Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) e carrapatos (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis) e tratamento da demodicose (causada por Demodex spp. ) e piolhos (Trichodectes canis) em cães. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (FAD).

Produkt oversigt:

Revision: 7

Autorisation status:

Retirado

Autorisation dato:

2006-12-19

Indlægsseddel

Medicinal product no longer authorised
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
CAIXA DE CARTÃO COM 1 BLISTER –CAIXA DE CARTÃO COM 2 BLISTERS
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg solução para unção punctiforme
para cães pequenos {≤ a 5 kg}
2.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Cada pipeta de 0,67 ml contém:
Substância activa: 100,5 mg metaflumizona e 100,5 mg de amitraz
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
4.
DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 0,67 ml
Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 0,67 ml
5.
ESPÉCIES-ALVO
Para Caninos (Cães) com idade superior a 8 semanas.
6.
INDICAÇÕES
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas e carraças e
tratamento da demodecicose e piolhos.
7.
MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Somente para administração tópica.
Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
8.
INTERVALO DE SEGURANÇA
Não aplicável
9.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Não administrar a cachorros com idade inferior a 8 semanas. As
crianças não devem ter contacto com
o medicamento veterinário ou com os animais durante o tratamento.
Para mais informações consulte o
folheto informativo.
13
Medicinal product no longer authorised
10.
PRAZO DE VALIDADE
VAL {mês/ano}
11.
CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 25
°
C.
12.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos locais. O
medicamento veterinário não deve
contaminar cursos de água, pois pode ser tóxico para os peixes e
outros organismos aquáticos.
13.
MENÇÃO “EXLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU
RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO
DISSO
Exclusivamente para uso veterinário – medicamento veterinário
sujeito a receita médico-veterinária.
14.
MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”
Manter fo

Produktets egenskaber

Medicinal product no longer authorised
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg solução para unção punctiforme
para cães pequenos
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg solução para unção punctiforme
para cães medianos
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg solução para unção punctiforme
para cães medianos/grandes
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg solução para unção punctiforme
para cães grandes
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg solução para unção punctiforme para
cães muito grandes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Cada ml contém 150 mg metaflumizona e 150 mg amitraz.
Cada dose (pipeta) de ProMeris Duo contém:
PROMERIS DUO SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME
VOLUME
(ML)
METAFLUMIZONA
(MG)
AMITRAZ
(MG)
para cães pequenos (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
para cães medianos (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
para cães medianos/grandes (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
para cães grandes (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
para cães muito grandes (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
EXCIPIENTES
:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução cor clara, amarela a âmbar.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Caninos (Cães) com idade superior a 8 semanas.
4.2.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides canis e C. felis_
) e carraças
(
_Ixodes _
_ricinus, _
_Ixodes _
_hexagonus_
,
_Rhipicephalus _
_sanguineus, _
_Dermacentor _
_reticulatus _
_e _
_Dermacentor variabilis_
), e tratamento da demodecicose (causada por
_Demodex_
spp.) e piolhos
(
_Trichodectes canis_
) em cães. O medicamento veterinário pode ser administrado como
coadjuvante na
estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga
(FAD).
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cachorros com idade infer