Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter
CatsFor katte, der lider af, eller er i risiko fra, blandet parasitære infektioner forårsaget af rundorm og bændelorm af følgende arter:Rundorme (Nematoder)Toxocara cati (mature adult, umodne voksne, L4 og L3);Toxocara cati (L3 larver) – behandling af dronninger i slutningen af graviditeten for at forebygge lactogenic transmission til afkom;Toxascaris leonina (mature adult, umodne voksne og L4);Ancylostoma tubaeforme (mature adult, umodne voksne og L4). Bændelorm (Cestodes)Dipylidium caninum (gamle voksne og umodne voksne);Taenia taeniaeformis (voksen);Echinococcus multilocularis (voksen). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (voksen). DogsFor hunde, der lider af, eller er i risiko fra, blandet parasitære infektioner forårsaget af rundorm og bændelorm af følgende arter:Rundorme (nematoder):Toxocara canis (mature adult, umodne voksne, L4 og L3);Toxascaris leonina (mature adult, umodne voksne og L4);Ancylostoma caninum (gamle voksne og umodne voksne);Uncinaria stenocephala (gamle voksne og umodne voksne);Trichuris vulpis (mature adult, umodne voksne og L4);Bændelorm (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (gamle voksne og umodne);Echinococcus granulosus (gamle voksne og umodne).
Revision: 19
autoriseret
2005-07-27
62 B. INDLÆGSSEDDEL 63 [Enkeltdosispipetter] INDLÆGSSEDDEL PROFENDER 30MG / 7,5MG SPOT-ON, OPLØSNING TIL SMÅ KATTE PROFENDER 60MG / 15MG SPOT-ON, OPLØSNING TIL MELLEMSTORE KATTE PROFENDER 96MG / 24MG SPOT-ON, OPLØSNING TIL STORE KATTE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Indehaver af markedsføringstilladelsen: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankrig Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Tyskland 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Profender 30mg / 7,5mg spot-on, opløsning til små katte Profender 60mg / 15mg spot-on, opløsning til mellemstore katte Profender 96mg / 24mg spot-on, opløsning til store katte praziquantel/emodepsid 3. ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER AKTIVE STOFFER: 1 ml Profender indeholder 21,4 mg emodepsid og 85,8 mg praziquantel Hver enkeltdosis (pipette) med Profender indeholder: VOLUMEN EMODEPSID PRAZIQUANTEL Profender til små katte ( 0,5 - 2.5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender til mellemstore katte (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender til store katte (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxyanisol (E320, som antioxidant): 5,4 mg/ml 64 4. INDIKATIONER Til katte der har eller risikerer at få parasitære blandingsinfektioner forårsaget af følgende arter af rundorm, bændelorm og lungeorm: Rundorm (Nematoder) _Toxocara cati _(voksne, juvenile, L4 og L3) _Toxocara cati_ (L3 larve) – behandling af hunkatte i den sidste del af drægtigheden for at forhindre overførsel til afkommet via mælken. _Toxascaris leonina _(voksne, juvenile og L4) _Ancylostoma tubaeforme _(voksne, juvenile og L4) Bændelorm (Cestoder) _Dipylidium caninum _(voksne og juvenile) _Taenia taeniaeformis _(voksne) _Echinococcus multilocularis _(voksne) Lungeorm _Aelurostrongylus abstrusus_ (voksne) 5. KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til killinger under 8 uger Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 [Enkeltdosispipetter] 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Profender 30 mg/7,5 mg spot-on, opløsning til små katte Profender 60 mg/15 mg spot-on, opløsning til mellemstore katte Profender 96 mg/24 mg spot-on, opløsning til store katte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: 1 ml Profender indeholder 21,4 mg emodepsid og 85,8 mg praziquantel Hver enkeltdosis (pipette) Profender indeholder: VOLUMEN EMODEPSID PRAZIQUANTEL Profender til små katte ( 0.5 - 2.5 kg) 0.35 ml 7.5 mg 30 mg Profender til mellemstore katte (> 2.5 – 5 kg) 0.70 ml 15 mg 60 mg Profender til store katte (> 5 – 8 kg) 1.12 ml 24 mg 96 mg HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxyanisol (E320, som antioxidant): 5,4 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar gul til brun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DE DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til katte der har eller risikerer at få parasitære blandingsinfektioner forårsaget af følgende arter af rundorm, bændelorm og lungeorm: Rundorm (Nematoder) _Toxocara cati _(voksne, juvenile, L4 og L3) _Toxocara cati_ (L3 larve) – behandling af hunkatte i den sidste del af drægtigheden for at forhindre overførsel til afkommet via mælken. _Toxascaris leonina _(voksne, juvenile og L4) 3 _Ancylostoma tubaeforme _(voksne, juvenile og L4) Bændelorm (Cestoder) _Dipylidium caninum _(voksne og juvenile) _Taenia taeniaeformis _(voksne) _Echinococcus multilocularis _(voksne) Lungeorm _Aelurostrongylus abstrusus_ (voksne) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til killinger under 8 uger eller til killinger, som vejer mindre end 0,5 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Virkningen af præparatet kan reduceres, hvis dyret vaskes eller neddyppes Læs hele dokumentet