Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Perindopril tert-butylamin
KRKA d.d. Novo mesto
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
8 mg
tabletter
2010-09-03
17. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Prillana, tabletter 8 mg 0. D.SP.NR. 26295 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prillana 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 8 mg perindopril tert-butylamin svarende til 6,676 mg perindopril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 120,8 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde (diameter 12 mm), let bikonvekse med skrå kanter og delekærv på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hypertension Behandling af hypertension. Stabil koronararteriesygdom Nedsættelse af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. dk_hum_44158_spc.doc Side 1 af 19 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Doseringen bør individualiseres i overensstemmelse med patientens profil (se pkt. 4.4) og blodtryksrespons. Hypertension Perindopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med antihypertensiva fra andre grupper (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Den anbefalede startdosis er 4 mg givet en gang daglig om morgenen. Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (særlig ved reno- vaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletion, hjertedekompensation eller svær hypertension) kan få et voldsomt fald i blodtrykket efter den første dosis. En startdosis på 2 mg anbefales til sådanne patienter og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn. Efter en måneds behandling kan den daglige dosis øges til 8 mg en gang daglig. Symptomatisk hypotension kan forekomme efter behandlingsstart med perindopril. Dette er mest sandsynligt hos patienter, som samtidig behandles med diuretika. Det anbefales at udvise forsigtighed, eftersom disse patienter kan være volumen- og/eller s Læs hele dokumentet