Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Levonorgestrelum INN
Gedeon Richter Plc.*
G03AD01
Levonorgestrelum
1,5 mg
Tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
181890 Þynnupakkning PVC/ál-þynna með einni töflu. Þynnunni er pakkað í kassa.
Markaðsleyfi útgefið
2006-03-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS POSTINOR 1,5 MG TÖFLUR levónorgestrel LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Postinor og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Postinor 3. Hvernig nota á Postinor 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Postinor 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM POSTINOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Postinor er neyðargetnaðarvörn sem nota á innan 72 klst. (3 daga) eftir óvarðar samfarir eða ef getnaðarvarnir hafa brugðist. Það á við í eftirfarandi tilfellum: - Þegar engin getnaðarvörn var notuð við samfarir. - Þegar getnaðarvörnin var rangt notuð, t.d. ef verja rifnaði, rann af eða var notuð á rangan hátt, ef leghringur eða hetta færðist úr stað, rifnaði, var ónýt fyrir eða tekin út of snemma, ef ekki tókst að rjúfa samfarir (t.d. sæði sprautast inn í leggöng eða á ytri kynfæri). Postinor inniheldur samtengt efni, levonorgestrel, sem líkir eftir hormóni í líkamanum. Það kemur í veg fyrir um 84% væntanlegra þungana þegar það er tekið innan 72 klst. eftir óvarðar samfarir. Það mun ekki koma í veg fyrir þungun í öllum tilfellum og er áhrifaríkara ef það er tekið eins fljótt og hægt er eftir óvarðar samfarir. Betra er að taka það innan 12 klst. frekar en að bíða þangað til á þriðja degi. Postinor er talið verka með því að: • hindra egglos; • hindra að Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Postinor 1,5 mg, tafla. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1,500 míkrógrömm af levónorgestreli. Hjálparefni með þekkta verkun: 142,5 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Nærri hvít, flöt tafla sem er um 8 mm í þvermál með áletruninni „G00“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Neyðargetnaðarvörn eigi síðar en 72 klst. eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn sem verið er að nota bregst. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Takið eina töflu eins fljótt og hægt er, helst innan 12 klukkustunda og eigi síðar en 72 klukkustundum eftir óvarðar samfarir (sjá kafla 5.1). Kona sem kastar upp innan þriggja klst. eftir að hafa tekið töfluna skal umsvifalaust taka aðra töflu. Konum sem notað hafa ensímvirkjandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa að nota neyðargetnaðarvörn er ráðlagt að nota neyðargetnaðarvörn án hormóna, þ.e. koparlykkju eða að taka tvöfaldan skammt af levónorgestreli (þ.e. 2 töflur samtímis) ef þær geta ekki eða vilja ekki nota koparlykkju (sjá kafla 4.5). Postinor má taka hvenær sem er á tíðahringnum, ef konan er ekki komin fram yfir áætlaða tíðablæðingu. Eftir notkun neyðargetnaðarvarnar er ráðlagt að nota staðbundna getnaðarvörn (t.d. verju, hettu, sæðisdrepandi efni eða leghálshúfu) þar til næsta tíðablæðing hefst. Notkun levónorgestrels er ekki frábending fyrir áframhaldandi notkun á reglubundnum hormónagetnaðarvörnum. _Börn_ Notkun Postinor neyðargetnaðarvarnar á aldrei við hjá börnum sem ekki eru orðin kynþroska. 2 Lyfjagjöf Til inntöku. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Neyðargetnaðarvörn skal einungis notuð í sérstökum tilvikum. Hún á undir engum kringumstæðum að koma í staðinn fyrir r Læs hele dokumentet