POEMMY

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

FULVESTRANTO

Tilgængelig fra:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTINEOPLASICO

INN (International Name):

FULVESTRANTO

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASICO

Produkt oversigt:

50 MG/ML SOL INJ IM CT 2 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU - 1003302010025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-06-25

Indlægsseddel

POEMMY
®
fulvestranto
Libbs Farmacêutica Ltda.
solução injetável
250 mg/5 mL
POEM_V.09-22
1
POEMMY
®
fulvestranto
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 250 mg/5 mL (50 mg/mL) em embalagem com 2
seringas preenchidas contendo
5 mL cada, acompanhadas de 2 agulhas descartáveis estéreis.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida contém 250 mg de fulvestranto.
Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila
e óleo de rícino.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MONOTERAPIA
POEMMY
®
é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado
ou metastático
em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que:
• não foram previamente tratadas com terapia endócrina;
•
previamente
tratadas
com
terapia
endócrina
(terapia
com
antiestrógeno
ou
inibidor
de
aromatase), independente se o estado pós-menopausal ocorreu
naturalmente ou foi induzido
artificialmente.
TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE
POEMMY
®
é indicado em combinação com palbociclibe para o tratamento de
mulheres portadoras
de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para
o receptor hormonal (RH)
e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano
2 (HER-2) previamente
tratadas com terapia endócrina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
POEMMY
®
inibe o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio
estrogênio.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
POEMMY
®
se apresentar alergia ao fulvestranto ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE:
vide bula do palbociclibe.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
POEMMY
®
deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do
fígado).
POEM_V.09-22
2
- Em pacientes que apresentam sangramento, trombocitope

Produktets egenskaber

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