Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FULVESTRANTO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
FULVESTRANTO
ANTINEOPLASICO
50 MG/ML SOL INJ IM CT 2 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU - 1003302010025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2018-06-25
POEMMY ® fulvestranto Libbs Farmacêutica Ltda. solução injetável 250 mg/5 mL POEM_V.09-22 1 POEMMY ® fulvestranto MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Solução injetável 250 mg/5 mL (50 mg/mL) em embalagem com 2 seringas preenchidas contendo 5 mL cada, acompanhadas de 2 agulhas descartáveis estéreis. VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida contém 250 mg de fulvestranto. Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de rícino. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MONOTERAPIA POEMMY ® é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que: • não foram previamente tratadas com terapia endócrina; • previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com antiestrógeno ou inibidor de aromatase), independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente. TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE POEMMY ® é indicado em combinação com palbociclibe para o tratamento de mulheres portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente tratadas com terapia endócrina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? POEMMY ® inibe o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio estrogênio. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar POEMMY ® se apresentar alergia ao fulvestranto ou a qualquer um dos componentes da fórmula. TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE: vide bula do palbociclibe. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? POEMMY ® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: - Em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado). POEM_V.09-22 2 - Em pacientes que apresentam sangramento, trombocitope Прочетете целия документ
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